仕事内容

仕事内容：

中国における開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更

申請に係る薬事業務全般の薬事マネジメント業務

• 薬事戦略／タイムラインの策定，薬事リスクマネージメント（リスク分析，リスク軽減策の立案）
• 申請資料の手配，薬事タイムラインマネージメント（薬事業務の進捗管理），照会事項対応の調整
• 承認後の適応追加，CMC変更に伴う補充申請，登録更新，AW変更などの薬事業務サポート
• 登録状況/薬事手続き状況の収集及び社内レポート
• 中国薬事規制情報の収集など

要件：

• 医薬品の海外薬事の経験：5年以上
• 自発的，プロアクティブであること，コミュニケーション能力／交渉力／レジリエンス力
• 中国薬事経験又はプロジェクトマネージメント業務経験があれば，尚可

マインド：

• ダイバーシティ＆インクルージョン
• 対人関係理解，チームワークと協調
• 目標達成重視（成果の向上），分析的思考

言語：

• 中国語レベル： ネイティブレベル
• 英語レベル： ビジネスレベル

勤務地：

徳島、東京または大阪のいずれも可。

備考：

• 必要に応じ，国内・海外の出張があります
• 業務特性上、英語の使用頻度が非常に高いため、英語力を重視します。
• 海外との会議（電話会議等）は、相手がアジア圏外を含む場合、早朝・夜になることがあります

勤務時間：

• 徳島：8:30-17:30
• 東京・大阪：9:00-17:30

勤務地

本社（大阪）、 本社（東京）

勤務地の詳細についてはこちらを参照ください。

勤務時間

9:00 ～ 17:30 (休憩/Break; 60分)

休日/休暇

完全週休2日制(土、日）、祝日、年末年始、有給休暇ほか

給与

弊社規程により処遇

待遇/福利厚生

健康保険、厚生年金、雇用保険、通勤手当、住宅手当など

応募資格