株式会社トライアングル
eCTD編纂
8 months ago
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Important information
Contract type:
Permanent
Work mode:
Onsite
Published on:
2 October 2026
What they need
【（３）eCTD編纂】
業務内容
・医薬品承認申請資料（eCTD）編纂業務の立ち上げサポート
・立ち上げ後のeCTD編纂作業およびチームマネジメント
要件
・eCTDに関する基本的な知識を有する方（JP IG/SSF、ICH IG/SSFへの理解）
・製薬会社またはCROにてeCTD V4.0の作成経験
・マネジメント経験
【歓迎】申請電子データシステム（ゲートウェイ）を用いたeCTDの提出経験
※なるべく長期（1年以上）でご対応いただける方
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