世界的製薬企業におけるGCP品質保証ディレクター

• 業界を代表する世界的製薬企業の一員になりましょう
• 監査、査察、そして重要な戦略的リーダーシップにおいて主導的な役割を果たす。

About Our Client この組織は、製薬業界において確固たる地位を築いている大規模な企業です。革新的なソリューションを提供し、最高水準の品質とコンプライアンスを維持することで、医療の発展に貢献することを使命としています。

Job Description

• 臨床試験全体におけるGCP（医薬品の臨床試験の適正実施基準）遵守を監督し、規制要件との整合性を確保する。
• ライフサイエンス分野における品質保証戦略とプロセスを策定・実施する。
• 改善点を特定し、継続的な品質向上を図るために監査および査察を実施する。
• 部門横断的なチームと連携し、品質問題に対応し、是正措置を実施する。
• 社内関係者に対してGCP基準に関する指導と研修を提供する。
• 業界動向や規制の最新情報を監視し、コンプライアンスと業務の卓越性を維持する。
• 品質保証担当チームを率い、協働と高いパフォーマンスを重視する文化を育成する。
• 必要に応じて、品質レポートを経営陣および規制当局に作成・提出する。

The Successful Applicant

• ライフサイエンスまたは関連分野における優れた教育背景
• ライフサイエンス業界での品質保証の実績、特にGCPに焦点を当てた経験
• 臨床研究における規制要件と基準に関する包括的な知識
• 優れたリーダーシップとチームマネジメント能力
• 高い分析力と問題解決能力
• ステークホルダーとの連携や報告における効果的なコミュニケーション能力
• 品質リスクの特定と対応に対する積極的な姿勢

What's On Offer

• 競争力のある給与と福利厚生
• ハイブリッド型の働き方
• 臨床品質保証分野での素晴らしいキャリアアップの機会
• 未解決の医療ニーズに取り組む業界の主要リーダーたちとの協働

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