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外資製薬メーカーでのGMP文書管理・品質保証業務

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外資製薬メーカーでのGMP文書管理・品質保証業務

株式会社BREXA Advan

外資製薬メーカーでのGMP文書管理・品質保証業務

19 days ago

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Location:

Tokyo, Japan

Work mode:

Onsite

Published on:

9 October 2026

What they need


仕事内容:

GMP適合性調査申請業務:医薬品製造所(海外製造所を含む)からのGMP文書の収集、確認、整理。
資料作成(日本語、英語)
英文メール対応、翻訳
当局からの照会事項の英訳・海外製造所への回答作成依頼。
海外製造所からの回答の和訳業務(機械翻訳ツール使用可)。
補足的資料の収集。申請資料の作成補助。

求める人材:

英語抵抗ない方
あれば尚可○製薬会社での品質保証業務/薬事業務

勤務時間・曜日:

8:45~17:30

長期
残業10~20時間(要相談)

休暇・休日:

土日祝日 (年末年始・お盆時期/・ゴールデンウイーク

勤務地:

九段下駅直結

アクセス:

九段下(東京メトロ東西線/JR中央本線)3a口(約1分),九段下(東京メトロ半蔵門線)3a口(約1分),九段下(都営新宿線)3a口(約1分)

給与:

⭐️【月収モデル例】
・月収263,500円超(時給1700円×1日7.75時間×月20日勤務の場合)

その他:

雇用形態: 派遣社員

給与: 268,990円 - 300,635円 月給

平均所定労働時間(1か月当たり): 158時間14分

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