仕事内容

仕事内容：

アジア・アラブ諸国等における開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係るCMC薬事業務全般

• CMC薬事戦略策定
• CMC申請資料及び製造所登録／更新資料の作成と規制当局からの照会事項対応（現地作成の品質資料のレビューを含む）
• 承認後変更に関する薬事影響評価・承認後変更申請対応

要件：

• 医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務（原薬・製剤研究、生産、品質管理、品質保証等も含む）の経験：5年以上
• 自発的，プロアクティブであること，コミュニケーション能力／交渉力
• アジア関連業務経験又はプロジェクトマネージメント業務経験があれば，尚可

マインド

• ダイバーシティ＆インクルージョン
• 対人関係理解，チームワークと協調
• 目標達成重視（成果の向上），分析的思考

英語レベル：

英語での業務上のコミュニケーションが可能（読み/書き/会話）。

勤務地：

徳島、東京または大阪のいずれも可。

備考：

• 必要に応じ，国内・海外の出張があります
• 勤務地が東京・大阪となる場合、徳島へは月に1～２回程度の出張が発生します
• 業務特性上、英語の使用頻度が非常に高いため、英語力を重視します。
• 海外との会議（電話会議等）は、相手がアジア圏外を含む場合、早朝・夜になることがあります

勤務時間：

• 徳島：8:30-17:30
• 東京・大阪：9:00-17:30

勤務地

本社（大阪）、 本社（東京）

勤務地の詳細についてはこちらを参照ください。

勤務時間

9:00 ～ 17:30 (休憩/Break; 60分)

休日/休暇

完全週休2日制(土、日）、祝日、年末年始、有給休暇ほか

給与

弊社規程により処遇

待遇/福利厚生

健康保険、厚生年金、雇用保険、通勤手当、住宅手当など

応募資格