品質管理(QC)課長 　医療機器メーカー

仕事内容

雇用形態：正社員
職種：医療機器品質管理、医療機器QC、医療機器監査/QC

• 品質管理体制（QC体制）の再構築・標準化（最重要）

受入・工程内・出荷前検査のルール策定、不足している品質手順・マニュアルの整備および運用定着

• 不具合解析・原因究明のリード（重要）

市場クレームや工程内不良発生時、8Dレポート・FTA・5Whyなどの手法を用いて仮説検証・根本原因分析を実施し、解析リードタイムを短縮

• 是正・予防措置（CAPA）の推進（必須）

解析結果をもとに製造現場・開発部門・サプライヤーへ具体的な改善指示を出し、仕組みとして定着化

• 現場マネジメント・教育

検査メンバーの指導・育成、工数管理、解析ノウハウの言語化・標準化の推進

求めている人材

【必須要件】

• 製造業（医療機器、自動車部品、電子部品、精密機器等）でのQC/品質評価の実務経験（5年以上）
• 品質管理・評価部門でのマネジメントまたはリーダー経験（2年以上）
• 8D、FTA、FMEA、5Why等の手法を用いた、自力での故障解析・要因分析の実務経験
• 2D/3D図面の正確な解読力および各種測定機器を用いた検証能力
• 指示待ちではなく、自ら現場に足を運んで泥臭く課題解決に取り組める行動力

【歓迎要件】

• 回路図の読解、電子基板の解析実務経験（優遇）
• 医療機器または一般消費者向け（toC）製品の品質管理・QC経験
• 各種分析・解析機器（SEM、FT-IR、X線検査機、テスター等）の取り扱いおよびデータ解析経験
• ゼロからの品質手順構築や、改善活動の標準化をやり遂げた実績

【求める人物像】

• 「決められた運用の管理」にとどまらず、自ら課題を見つけて仕組みを変えていきた方
• 現場や現物に向き合い、論理的かつ粘り強く根本原因を追求できる方
• 他部門や現場スタッフと協調し、泥臭い実務もいとわず主体的に動ける方

年齢の条件と理由：あり（例外事由3号のイ・52歳未満（長期勤続によるキャリア形成のため））

勤務時間詳細

実働時間：1日あたり7時間30分
平均勤務日数：1ヶ月あたり18日 〜 22日

休日休暇

完全週休2日制（土曜・日曜・祝日）

【年間休日】
120日

【有給休暇】
10日
※入社6ヵ月後の付与日数

【休暇制度】
・夏季休暇
・年末年始休暇
・慶弔休暇
・産前・産後休暇
・育児休暇
・介護休暇

勤務地

〒3000341茨城県稲敷郡阿見町うずら野3-39-14

交通・アクセス

荒川沖駅より車で5分

給与詳細

※基本給・固定残業代の総額

基本給：月給 42万1650円 〜 50万9670円

固定残業代：あり
1ヶ月あたり6万450円 〜 7万3070円（固定残業時間：1ヶ月あたり20時間30分 〜 20時間30分）
固定残業時間を超えた勤務時間については別途残業代を支給する

【一律手当】
全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし
全員に一律で支払われるその他手当金額：なし

試用・研修期間：6ヶ月
試用・研修期間の条件：本採用と同じ

待遇・福利厚生

【社会保険】
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

【福利厚生】
【手当】
・通勤手当（月上限4万円）
・職位手当
・報奨金

【昇給】
年1回（4月）

【賞与】
年2回（6月、12月）

【その他】
・表彰制度
・退職金制度
・財形貯蓄制度
・慶弔見舞金
・社内販売
・所得補償保険加入
・サークル活動費用補助
・人間ドック費用補助
・インフルエンザ予防接種費用補助
・健康相談窓口
・スポーツ競技費用サポート制度
・資格取得支援制度

職場環境

喫煙所：なし（敷地内全て禁煙）