QMSマネージャー（QMS Manager）

■主な業務内容:

・QMSの構築・運用・継続的改善の推進と主導

・逸脱・CAPA・変更管理など各種プロセス管理

・教育訓練および文書管理プロセスの確実な運用と監督

・eQMSの導入推進とビジネスプロセスオーナー対応

・自己点検プログラムの計画策定・実施と継続的改善

・規制当局の査察に向けた準備活動と受審体制の維持

■必須要件:

・製薬業界における品質保証（QA）実務経験3年以上

・GxP法規制に関する知識と査察対応の実務経験

・eQMSのビジネスプロセスオーナー等の実務経験

・ビジネスレベルの英語力および流暢レベルの日本語力

■歓迎要件:

・QMSの構築・導入・運用改善における実務経験

・MAHにおける品質システムの立ち上げ経験

・教育訓練・文書管理プログラムの構築・運営経験

・Quality Metrics・KPI管理の経験

■想定年収

1,050万円 ～ 1,500万円

■JOB ID: VAC-294683