Quality Lead

■ポジション

HS product manager

※日常的な実務オペレーションの比重は高くなく、戦略的な判断・助言が主な役割となります。

※面談時に、候補者様のご経験・ご志向に応じて詳細をご説明いたします。

■Key Responsibilities:

・国内法規制に基づく品質保証責任者としてのQMS統合管理

・品質問題発生時の戦略的エスカレーション対応とグローバル折衝

・GMP/GDP/GQPなど規制遵守の徹底と当局監査査察のリード

・品質リスクの特定・評価・低減および逸脱・CAPAプロセスの牽引

・国内製造所や物流業者など外部委託先の選定・評価・品質管理監査

・薬事やサプライチェーン等とのクロスファンクショナルな業務連携

■Requirements:

・製薬・ヘルスケア業界における品質保証（QA）領域での実務経験

・GMP / GDP / GQPおよび各種規制（PMDA/FDA等）に関する深い知見

・事前準備なしでグローバルと交渉・合意形成ができるレベルの英語力

・日本語流暢レベル

■想定年収

1,100万円 ～ 1,500万円

■JOB ID: VAC-291378

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