[생산품질부문] 예산캠퍼스 GMP 컴플라이언스팀

(주)보령, GMP 컴플라이언스팀 채용 (주)보령이 예산캠퍼스 생산품질부문 GMP 컴플라이언스팀 채용을 진행한다. 이번 채용은 GMP 컴플라이언스 직무 1개 분야를 대상으로 하며, 경력직과 신입 인력을 함께 모집하는 방식으로 이뤄진다. 글로벌 수준의 품질 관리 체계를 운영하는 조직에서 실무를 익힐 수 있는 자리인 만큼, 관련 분야에 관심 있는 지원자들의 눈길을 끌 것으로 보인다. 실제 업무는 크게 네 갈래로 나뉜다. 먼저 글로벌 실사 대응 업무를 맡아 실사 요구사항을 해석하고 대응자료를 구성하며, 지적사항에 대한 CAPA 대응전략을 수립하고 이행 여부를 점검하는 일을 하게 된다. 또한 일탈·변경·OOS/OOT 등의 사안을 고객사와 공유하고 이슈를 조정해 합의를 이끌어내는 고객사 소통 및 밸리데이션 업무도 수행한다. 여기에 CMO 프로젝트의 전체 일정과 주요 마일스톤을 관리하면서 생산·품질 이슈를 신속히 파악해 파트너사와 협업으로 해결방안을 찾고, 프로젝트 발생 비용을 관리하는 역할도 더해진다. 마지막으로 CMO별 허가사항을 검토하고 변경사항에 대한 규제 영향평가를 진행하며, 고객사 제출자료인 CMC/CTD Module 3와 밸리데이션 데이터의 적절성과 완성도를 검토하고 품질협약 및 MSA를 살펴보는 업무까지 담당하게 된다. 지원 자격은 약학·화학·생물학 등 관련 전공의 학사 이상 졸업자로, 생산품질 분야 경력은 무관하게 지원할 수 있다. 비즈니스 영어 능통자를 요구하는데, 이는 실사 현장에서 검사관과 직접 질의응답하거나 영문 기술서신과 공식보고서를 작성할 수 있는 수준을 의미하며, 고객사·CMO·유관부서 등 다수 이해관계자와 유연하게 소통할 수 있는 역량도 함께 필요하다. 우대사항으로는 제약 QA나 밸리데이션 등 유관부서에서 3년 이상 근무한 경력, 해외 규제기관(FDA·EMA 등) 또는 다국적 제약사의 실사 수검 및 CAPA 대응 경험, 허가사항 검토와 변경 규제 영향평가 또는 CTD(Module 3) 작성 지원이나 Tech Transfer 참여 경험, CMO·CDMO 프로젝트의 일정·마일스톤·비용 관리 경험과 고객사 Audit 대응 경험 등이 꼽힌다. 근무지는 충남 예산군 응봉면 충서로 254에 위치한 (주)보령 예산캠퍼스다. 자세한 내용은 '(주)보령'의 홈페이지에서 확인할 수 있다.

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