에스케이바이오팜

<p>에스케이바이오팜(주), Quality Assurance 구성원 채용 에스케이바이오팜(주)이 Quality Assurance 구성원 영입을 위한 채용을 진행한다. 이번 채용은 경력직을 대상으로 하며, 의약품 품질보증 분야 1개 직무를 모집할 예정이다. 의약품 개발부터 상업화 단계까지 품질 관리 전반을 아우르는 역할인 만큼, 관련 경력을 보유한 지원자들의 관심이 예상된다. 입사자는 의약품 개발단계 및 상업화 단계 전반의 품질보증 체계를 구축하고 운영하는 업무를 맡게 된다. 연구기록과 Raw Data, 분석 데이터 및 보고서의 Data Integrity를 관리하는 일부터, 연구개발 단계에서 발생하는 일탈·변경·CAPA 등 품질 이슈를 관리하고 재발 방지 체계를 세우는 업무까지 담당하게 된다. 비임상, CMC, 분석법 개발, 제형 개발, 공정개발, 기술이전 및 초기 임상 진입과 관련한 품질 리스크 관리도 주요 업무 중 하나다. 이와 함께 GMP 및 관련 규정 준수 여부를 점검하고 규제기관 실사나 고객 Audit에 대응하는 Inspection Readiness 업무, Validation과 CSV 관련 품질보증 활동 지원 등도 수행하게 된다. 최근에는 AI 생성 결과물의 검토와 데이터 출처 관리, Human Oversight 체계 구축을 통해 R&amp;D 활동에서의 신뢰성 있는 AI 활용을 지원하는 업무도 포함된다. 지원을 위해서는 생명과학·생명공학·화학·약학·수의학·간호학 등 관련 전공의 학사 이상 학력이 필요하며, R&amp;D 또는 상업 품질보증 업무 경력을 포함해 최소 5년에서 최대 15년 이하의 경력이 요구된다. 이 중 품질보증 업무 경력은 5년 이상 필수로 보유해야 한다. 국내외 GMP 규정과 가이드라인에 대한 이해, GMP 품질시스템 운영 경험, 품질 리스크 관리 및 영향평가 수행 역량이 있는 지원자를 찾고 있으며, Audit 및 Inspection 대응 경험과 Data Integrity 원칙에 대한 이해도 요구된다. R&amp;D 품질보증, 연구 데이터 신뢰성 관리, 개발 단계별 품질 리스크 관리, CRO 등 외부기관 관리 경험이 있거나 제약 R&amp;D 분야 AI/ML 플랫폼 및 디지털 기술 도입과 관련한 품질보증·CSV·데이터 거버넌스 관점의 경험을 보유한 경우 우대한다. 근무지는 경기도 판교다. 자세한 내용은 '에스케이바이오팜(주)'의 홈페이지에서 확인할 수 있다.</p>
<p>생산·기술·노무&gt;품질관리&gt;품질보증(QA)|전자·기계·R&amp;D&gt;화학엔지니어&gt;의약품비임상시험|전자·기계·R&amp;D&gt;화학엔지니어&gt;의약품|의료·보건·복지&gt;약사·제약&gt;제약연구개발|전자·기계·R&amp;D&gt;바이오·식품R&amp;D&gt;임상개발</p>


Quality Assurance 구성원 영입

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