Quality Assurance Engineer

Wil jij graag een cruciale rol spelen in het garanderen van de naleving van kwaliteits- en regelgevingseisen binnen productontwikkelings- en productieprocessen in de life sciences? Dan ben je van harte welkom in ons A-Team als Quality Assurance Engineer.

Functieomschrijving:

• De validatiestatus van farmaceutische productiesystemen en installaties zijn jouw eindverantwoordelijkheid.
• Je controleert alle activiteiten en zorgt ervoor dat alle normen, richtlijnen en procedures gerespecteerd worden.
• Gebruikersvereisten, risicoanalyses, validatieprotocols en rapporten kennen geen geheimen voor jou.
• Samenwerken met cross-functionele teams om continue verbetering van processen en producten te stimuleren.
• Als technisch expert zorg je voor ondersteuning op het gebied van validatie van cleanrooms, HVAC, nutsvoorzieningen en/of equipment .
• Je volgt de internationale wetgeving, richtlijnen en evoluties binnen de sector op de voet en houdt je kennis up-to-date.
• Je staat in voor adviesverlening inzake cGMP-aspecten.
• Als expert zorg je voor de nodige ondersteuning tijdens interne en externe inspecties .

Profiel:

• Jouw wetenschappelijke achtergrond , in combinatie met je uitgesproken quality mindset, maakt jou de ideale kandidaat voor deze functie.
• Kwaliteits- en technische aspecten van farmaceutische productie-installaties, cleanrooms en nutsvoorzieningen zijn je passie.
• Je hebt een scherp oog voor detail en laat niets aan het toeval over.
• Communicatie is jouw kracht, of het nu gaat om overleggen, overtuigen, informeren of bijsturen.
• Je spreekt zeer goed Nederlands en Engels , andere talen zijn mooi meegenomen.

Aanbod:

• Vast contract van onbepaalde duur met een marktconform loon, afgestemd op jouw ervaring en skills.
• Bovenop je loon krijg je een forfaitaire onkostenvergoeding, maaltijdcheques, ecocheques, sinterklaascheques en een bedrijfswagen met tankkaart / laadpas met een extra optie tot fietslease.
• 32 verlofdagen voor een gezonde werk-privébalans (20 wettelijke + 12 ADV-dagen). Extra uren worden gecompenseerd.
• Hospitalisatie- en groepsverzekering, aangevuld met voordelen van ons cafetariaplan
• Cheques bij speciale aangelegenheden zoals huwelijk en geboorte
• Diverse teamactiviteiten waardoor je het A-team beter leert kennen: sportactiviteiten, een quiz, verrassingsdiner, ...
• Een uitdagende rol met ruimte voor groei en opleiding
• Financiële groei op basis van prestaties
• Bonussen zoals kandidaat- en project referral bonus