Quality Officer

Quality Officer

Pak een centrale rol in het batch release proces en zorg dat geneesmiddelen volgens de geldende GMP-richtlijnen kunnen worden vrijgegeven.

Als QA Officer ben je verantwoordelijk voor de review van batchdocumentatie en bereid je batches voor op vrijgave door de QP. Je werkt binnen een GMP-productieomgeving en ondersteunt daarnaast Productie, QC en Logistics bij dagelijkse kwaliteitsvraagstukken.

Inzet en locatie

32/40 uur | Sittard

Wat je gaat doen

• Productie, QC en Logistics ondersteunen bij QA vraagstukken.
• Batchdossiers controleren op volledigheid en compliance.
• Deviations en blokkeringen initiëren en opvolgen.
• Analyseresultaten, keuringsrapporten en certificaten reviewen.
• Eindproducten en IMP’s voorbereiden voor QP release.
• Hulpstoffen, intermediates en artwork vrijgeven.
• Procedures, werkinstructies en formulieren opstellen en reviewen.
• Batch- en vrijgavestatussen verwerken in het ERP-systeem.

Wat we zoeken

• MBO+ werk en denkniveau.
• Ervaring met QA of kwaliteitssystemen is een pré.
• Kennis van GMP/GxP; ISO 13485 is een pré.
• Ervaring met het reviewen van kwaliteitsdocumentatie.
• Goede beheersing van het Engels.
• In staat om zelfstandig afwijkingen te signaleren en op te volgen.
• Nauwkeurige en gestructureerde werkwijze.