Senior Data Integrity Specialist

Ben jij een ervaren IT professional met een ervaring binnen een GMP-omgeving? Begrijp je hoe data door verschillende systemen en processen stroomt en wil je jouw expertise inzetten om de betrouwbaarheid en integriteit van data binnen de farmaceutische industrie te waarborgen? Dan zoeken wij jou!

Wij zijn op zoek naar een Senior Data Integrity Engineer die complexe dataflows en systemen kan doorgronden en onze klanten adviseert over data integrity, risico’s en de nodige controles.

Wat ga je doen?

Als Senior Data Integrity Engineer gebruik je jouw technische en analytische expertise om klanten te ondersteunen bij complexe vraagstukken rond data integrity binnen een gereguleerde omgeving. Je werkt op het snijvlak van data, IT, processen en GMP.

Jouw belangrijkste taken:

• Je analyseert datastromen, IT-systemen en processen en brengt in kaart waar data wordt aangemaakt, verwerkt, opgeslagen en uitgewisseld.
• Je identificeert kritische data, interfaces en risico’s die een impact kunnen hebben op de integriteit en betrouwbaarheid van data.
• Je beoordeelt hoe data door verschillende systemen beweegt en waar mogelijke risico’s ontstaan voor volledigheid, nauwkeurigheid, consistentie en traceerbaarheid.
• Je beoordeelt onder andere audit trails, toegangsrechten, elektronische records en interfaces vanuit een data integrity-perspectief.
• Je ondersteunt klanten bij het bepalen van de nodige controls en maatregelen om risico’s rond data integrity te beheersen.
• Je werkt mee aan data integrity assessments en vertaalt je bevindingen naar concrete verbetermaatregelen.
• Je werkt samen met QA, IT, QC, productie en andere stakeholders om data integrity binnen processen en systemen te verbeteren.

Wie ben jij?

• Je hebt een bachelor- of masterdiploma in een IT-, technische, wetenschappelijke of life sciences-richting.
• Je hebt meerdere jaren relevante ervaring binnen data integrity, quality, compliance, IT, CSV of een vergelijkbaar technisch domein.
• Je beschikt over een analytische en technische basis en voelt je comfortabel met complexe systemen, processen en datastromen.
• Je hebt bij voorkeur ervaring binnen een GMP-omgeving of een andere sterk gereguleerde sector, zoals pharma, biotech, medical devices of life sciences.
• Ervaring met Data Integrity, GMP, CSV of quality/compliance is een sterke plus.
• Je hebt een goed begrip van dataflows, databases, interfaces en communicatie tussen systemen.
• Kennis van audit trails, elektronische records, data governance en data management is een plus.
• Je bent analytisch, kritisch en nauwkeurig en krijgt energie van het identificeren van risico’s en verbeterpunten.
• Je communiceert vlot met zowel technische als niet-technische stakeholders.
• Je hebt een goede kennis van het Nederlands en Engels.

Wat bieden wij?

• Een expertrol op het snijvlak van data, IT en pharma: je gebruikt je expertise om de betrouwbaarheid en integriteit van data binnen gereguleerde omgevingen te versterken.
• Inhoudelijk uitdagende rol: je werkt met verschillende systemen, processen, datastromen en technologieën.
• Een sterke teamcultuur: je werkt samen met ervaren consultants, engineers en Validation & Testing-experten in een omgeving gebaseerd op vertrouwen en ownership.
• Een aantrekkelijk totaalpakket: competitief salarispakket met bedrijfswagen, elektrische laadpas of mobiliteitspremie, netto onkostenvergoeding, iPhone met abonnement, laptop, uitgebreid verzekeringspakket, groepsbonus en andere extralegale voordelen.
• Een goede work-life balance: hybride werkomgeving, flexibele werkuren en 36 vakantiedagen.
• Ruimte voor ontwikkeling: heb je vooral ervaring binnen IT, quality of een andere relevante omgeving en wil je je verder verdiepen in GMP? Wij geven je de ruimte en nodige ondersteuning om jouw expertise verder uit te bouwen.

Let’s get together

Heb je interesse en denk je dat jij de persoon bent die wij zoeken? Neem dan contact op met Dario Cretella via [email protected] of +32 498 91 01 15.