Technical Support Engineer

Het bedrijf is onderdeel van een groep en staat in voor het verpakken en labelen van geneesmiddelen.

Wat ga je doen?

• Schrijven of assisteren bij het schrijven van testprotocollen/rapporten, change requests, CAPA’s, rootcause analyses en technische documentatie met bijhorende rapportage.
• Opvolgen van de beoordeling van de opgestelde documenten binnen het eigendom.
• Beheer van testen, changes en CAPA actionlists en het garanderen van de noodzakelijke vooruitgang hiervan.
• Ondersteuning in het uitvoeren van testen, risico assessment en crossfunctionele rootcause analyses en andere technische assessments en de noodzakelijke rapportages hiervan.
• Ervoor zorgen dat wijzigingsaanvragen en correctieve acties worden gedocumenteerd en opgevolgd binnen de productiefase. Dit gebeurt in overleg met alle betrokken afdelingen.
• Schijven of assisteren bij het schrijven, updaten en bewaken van URS en interne technische machine procedures (BIO, BIT, TA, POS, CAL, WRKI, DETE).
• Uitvoeren, beheren, begeleiden en reviewen van audit trails, user access, kalibraties en spare/wear parts van machines in het Asset Management Systeem.
• Proactieve ondersteuning m.b.t. GMP correct werken.
• Indien noodzakelijk assisteren van andere afdelingen met gelijkaardige activiteiten.

Wie zoeken we?

• Technisch Bachelor diploma of gelijkwaardig door ervaring
• Ervaring binnen de farmaceutische sector
• Ervaring in het schrijven van rapporten
• Ervaring met GMP eisen (kwaliteitssystemen, procedures, training enz.)
• MS Office
• Goede kennis van Nederlands en Engels
• Sociale vaardigheden, integriteit
• Een trekker met een positieve, open en proactieve gedachtegang
• Kan zowel conceptueel als analytisch denken
• Punctueel en gedetailleerd
• Geduldig en beheerst

Wat mag je verwachten?

• Vast contract onbepaalde duur.
• Een veelzijdige en uitdagende job in een sterk groeiende onderneming, waarbij je actief meewerkt aan de verdere ontwikkeling van de organisatie.
• Werken in een filevrije omgeving.
• Een competitief salarispakket, aangevuld met tal van extra voordelen waaronder maaltijdcheques, een hospitalisatie- en invaliditeitsverzekering en een groepsverzekering.
• Een voltijdse tewerkstelling met glijdende werkuren en een interessante verlofregeling (20 verlofdagen + 11.5 recuperatiedagen + 2 sectordagen).

Interesse?

• Reageer op deze vacature of stuur een mail met CV naar [email protected]