Validatie Ingenieur

Taken en verantwoordelijkheden:

• Verantwoordelijk voor de ontwikkeling, uitvoering, opvolging en documentatie van validatie

  activiteiten binnen een GMP -omgeving, inclusief kwalificatie (qualification) volgens CQV-principes.
• Afhankelijk van het project en je ervaring ligt de focus op reinigingsvalidatie ( cleaning validation) , sterilisatietechnologieën, nutsvoorzieningen (utilities) en HVAC-systemen, productie-installaties (equipment) en computersysteemvalidatie (CSV).
• Begeleidt end-to-end validatieprojecten, inclusief risicobeoordelingen (risk assessments) , opstellen van validatieplannen en protocollen , uitvoeren van testen, analyseren van data en opmaken van rapportage .
• Onderzoekt afwijkingen (deviaties) , bepaalt oorzaken, stelt verbeteracties ( CAPA’s) voor en zorgt dat alle validatie-activiteiten volledig GMP- conform worden gedocumenteerd.
• Werkt nauw samen met productie, QC, QA en engineering om validaties efficient, veilig en compliant te laten verlopen binnen alle betrokken apparatuur , systemen en processen .
• Ondersteunt wijzigingsbeheer ( change control) , audits en periodieke reviews , en zorgt ervoor dat processen en systemen in een gevalideerde staat blijven.
• In senior rollen coördineer je de validatiestrategie binnen grotere investeringsprojecten ( CAPEX ) en biedt richting, coaching en expertise aan projectteams.

Gezocht profiel:

• Master (bioingenieur, ingenieur, apotheker, chemie, biochemie, biomedische) of gelijkwaardig
• Ervaring met GMPvalidatie in productie, lab of equipment context
• Sterk analytisch, probleemoplossend, accuraat en documentatief zeer sterk
• Kennis van validatietechnieken (CQV, IQ/OQ/PQ, cleaning, sterilisation, CSV, HVAC.Communicatief sterk en comfortabel in crossfunctionele teams
• In staat autonoom studies te plannen en uit te voeren

Aanbod:

• Vast contract van onbepaalde duur met een marktconform loon, afgestemd op jouw ervaring en skills
• Bovenop je loon krijg je een forfaitaire onkostenvergoeding, maaltijdcheques, ecocheques, sinterklaascheques en een bedrijfswagen met tankkaart / laadpas met een extra optie tot fietslease
• 32 verlofdagen voor een gezonde werk-privébalans (20 wettelijke + 12 ADV-dagen). Extra uren worden gecompenseerd.
• Hospitalisatie- en groepsverzekering, aangevuld met voordelen van ons cafetariaplan
• Cheques bij speciale aangelegenheden zoals huwelijk en geboorte
• Diverse teamactiviteiten waardoor je het A-team beter leert kennen: sportactiviteiten, een quiz, verrassingsdiner, ...
• Een uitdagende rol met ruimte voor groei en opleiding
• Financiële groei op basis van prestaties
• Bonussen zoals kandidaat- en project referral bonus

#ValidatieIngenieur #ValidationEngineer #GMP #Kwalificatie #Farma #CQV #Validatie #LifeSciencesBelgium #FarmaceutischeIndustrie #Procesvalidatie #QA #Vacature