Associate Director, Regulatory Processes (f/m)

Dołącz do NATEK i wspieraj projekty dla klienta z branży farmaceutycznej. Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za zarządzanie procesami i projektami regulacyjnymi, zapewnienie zgodności z obowiązującymi wymaganiami oraz wdrażanie usprawnień w międzynarodowym środowisku.

Your Responsibilities

• Zarządzanie przypisanymi procesami i projektami regulacyjnymi, w tym ich wdrażaniem, monitorowaniem, komunikacją i zapewnieniem zgodności.
• Współpraca z właścicielami procesów i ekspertami regulacyjnymi przy opracowywaniu, monitorowaniu, raportowaniu i ocenie globalnych wskaźników KPI.
• Identyfikowanie i wdrażanie usprawnień procesowych oraz rozwiązań zwiększających efektywność i jakość pracy.
• Wspieranie zespołów regulacyjnych w zakresie procesów, zgodności z wymaganiami i przygotowywania zgłoszeń.
• Monitorowanie zmian w przepisach i regulacjach, ocena ich wpływu na procesy oraz identyfikowanie ryzyk i działań zaradczych.
• Dbanie o aktualność dokumentacji procesowej oraz utrzymywanie gotowości do audytów i inspekcji.
• Prowadzenie projektów globalnych i międzyfunkcyjnych, wspieranie zarządzania zmianą oraz przygotowywanie i prowadzenie szkoleń procesowych.
• Budowanie relacji z interesariuszami i współpraca z międzynarodowymi zespołami w celu wymiany wiedzy i dobrych praktyk.

Our Requirements

• Minimum 5 lat doświadczenia w branży farmaceutycznej, w obszarze regulacyjnym, bezpieczeństwa leków lub pokrewnym.
• Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk ścisłych, farmacji, pielęgniarstwa lub pokrewnej.
• Bardzo dobra znajomość procesów regulacyjnych oraz zagadnień związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
• Wiedza naukowa pozwalająca rozumieć zagadnienia regulacyjne, bezpieczeństwo farmakoterapii i współpracę partnerską.
• Znajomość procesu rozwoju leków.
• Udokumentowane doświadczenie w prowadzeniu projektów i kierowaniu zespołami projektowymi, a także współpracy międzyfunkcyjnej.
• Doświadczenie w usprawnianiu procesów i wdrażaniu zmian.
• Bardzo dobre umiejętności komunikacyjne i zarządzania relacjami z interesariuszami.
• Umiejętność efektywnej współpracy w międzynarodowym i wielokulturowym środowisku.
• Dbałość o szczegóły oraz wysoką jakość realizowanych zadań.
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.

Benefits

• Długofalowa współpraca oparta o nasze wartości: edukacja, partnerstwo i odpowiedzialność
• Internal Mobility Program – ciesz się wieloma możliwościami rozwoju kariery, rotacją stanowisk, różnorodnością projektów i technologii
• Program Poleceń – współpracuj ze swoimi znajomymi i zyskaj bonus!
• 5/10 Years NATEK Club – oferujemy długoterminową współpracę, a każdą piątą rocznicę współpracy świętujemy nagrodamI
• NATEK CSR Events oraz integracje
• Kafeteria
• Opieka medyczna (Medicover)
• Multisport
• Szkolenia techniczne i personalne
• Kursy językowe

Dodatkowo tylko dla UOP:

• Ubezpieczenie na życie
• Personal Event Bonus
• Dzień wolny na wolontariat