Specjalista / Specjalistka ds. MDR

Twój zakres obowiązków

• monitorowanie zmian w regulacjach MDR i wdrażanie ich w firmie
• udział w opracowywaniu dokumentacji związanej z MDR oraz raportów dla produktów medycznych
• tworzenie, aktualizacja i nadzór nad dokumentacją techniczną wyrobów medycznych
• nadzorowanie zgodności produktów z wymogami UE oraz innymi przepisami branżowymi
• prowadzenie szkoleń i konsultacji wewnętrznych w zakresie regulacji MDR
• wsparcie w procesie certyfikacji oraz nadzór nad procesem oceny zgodności zgodnie z wymogami MDR
• kontakt z dostawcami i producentami sprzętu medycznego w celu zapewnienia zgodności produktów z MDR
• współpraca z innymi działami firmie oraz zewnętrznymi audytorami

Nasze wymagania

• posiadanie wykształcenia wyższego z zakresu: prawa, administracji, zarządzania lub nauk medycznych
• minimum roczne doświadczenie w obszarze MDR, regulacji medycznych lub zapewniania jakości w branży medycznej
• praktyczna znajomość regulacji MDR (UE 2017/745) i innych przepisów dotyczących wyrobów medycznych
• umiejętność analizowania i opracowywania dokumentacji technicznej
• komunikatywność, odpowiedzialność oraz umiejętność pracy zespołowej
• umiejętność pracy pod presją czasu oraz w dynamicznie zmieniającym się środowisku
• biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (min. B2), na poziomie pozwalającym na tworzenie profesjonalnej dokumentacji

To oferujemy

• szeroki pakiet benefitów, m.in.: prywatną opiekę medyczną, dofinansowanie do karnetu MultiSport, ubezpieczenie grupowe
• stabilne zatrudnienie w firmie o ugruntowanej pozycji rynkowej w oparciu o umowę o pracę
• atrakcyjne wynagrodzenie adekwatne do Twoich kompetencji i doświadczenia
• dużą samodzielność w działaniu oraz wsparcie w realizacji własnych pomysłów
• ambitną i pełną wyzwań pracę nastawioną na zdobycia cennego doświadczenia i dalszego podnoszenia kwalifikacji