Analista de Validação

DESCRIÇÃO OBJETIVO

Executar e acompanhar atividades de validação e qualificação de produtos, processos e métodos, garantindo a conformidade regulatória, a confiabilidade dos processos e o atendimento às Boas Práticas de Fabricação. Atuar na elaboração de protocolos e relatórios técnicos, investigação de desvios, suporte a auditorias e melhoria contínua dos processos da Qualidade.

RESPONSABILIDADES

Executar e acompanhar atividades de validação e revalidação de produtos, processos produtivos, equipamentos, sistemas e métodos, conforme procedimentos internos e requisitos regulatórios aplicáveis.

Elaborar, revisar e executar protocolos, relatórios técnicos e demais documentos relacionados às atividades de validação e qualificação.

Conduzir e acompanhar a qualificação de equipamentos, utilidades e áreas produtivas, avaliando parâmetros operacionais, testes e evidências técnicas.

Realizar acompanhamento técnico de validações produtivas e industriais, monitorando a execução dos testes, coleta de dados e resultados analíticos, garantindo a rastreabilidade das informações.

Participar de projetos de desenvolvimento e implementação de novos produtos, processos e tecnologias, avaliando os requisitos de validação e qualificação aplicáveis.

Participar de investigações de desvios, mudanças de processo e não conformidades que possam impactar as atividades de validação e qualificação, contribuindo para a definição e acompanhamento das ações corretivas e preventivas.

Atuar em conjunto com as áreas de Produção, Engenharia e Garantia da Qualidade.

Monitorar cronogramas de validação, requalificação e revisões periódicas, acompanhando prazos e necessidades operacionais.

Elaborar relatórios técnicos, indicadores e registros relacionados às atividades de validação, fornecendo suporte à gestão da Qualidade.

Atuar como suporte técnico às auditorias internas, externas e inspeções regulatórias, organizando documentos, registros e evidências relacionadas às atividades de validação.

Participar da revisão e atualização de procedimentos operacionais e documentos técnicos relacionados às atividades de validação e qualificação.

Cumprir as normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF), requisitos regulatórios e procedimentos internos aplicáveis às atividades de validação e qualificação.

REQUISITOS

Ensino Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.

Experiência anterior em Validação, Qualificação ou Controle da Qualidade, preferencialmente em indústria farmacêutica, química, diagnóstico, produtos para saúde ou segmentos regulados.

Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e requisitos regulatórios aplicáveis.

Conhecimento em elaboração de protocolos, relatórios técnicos e documentação de validação.

Conhecimento em Pacote Office.

Horário de trabalho: segunda-feira a quinta-feira das 07h00 às 17h00 e sexta-feira das 07h00 às 16h00 - Presencial.

• Todas as nossas oportunidades também são destinadas a pessoas com deficiência (PCD).

Valorizamos a diversidade e a inclusão, acreditando que diferentes talentos fortalecem nossa equipe. Se você se identifica com os requisitos da vaga, inscreva-se. Será um prazer conhecer o seu perfil!

• Local de trabalho: Rio de Janeiro, RJ
• Regime de contratação de tipo: Efetivo – CLT
• Jornada: Período Integral
• Área e especialização profissional: Qualidade - Qualidade
• Nível hierárquico: Analista

REQUISITOS Escolaridade Mínima: Ensino Superior

VALORIZADO Tempo de experiência: Entre 3 e 5 anos