Assistente de Assuntos Regulatórios

Atividades:
Acompanhar publicações no Diário Oficial da União (DOU), revisar normas e reuniões regulatórias da Vigilância Sanitária;
Realizar os procedimentos para renovação de alvarás sanitários, Polícia Federal, além de controlar mapas e solicitar certificações ISO e outras documentações legais necessárias;
Auxiliar na elaboração de dossiês para notificação, registro e pós-mercado de dispositivos médicos;
Coleta, organização, análise e encaminhamento de dados para elaboração de relatórios de tecnovigilância;
Apoiar na análise de conformidade de produtos com normas nacionais e internacionais;
Monitorar processos regulatórios junto às autoridades reguladoras;
Monitorar prazos de submissão de notificação, registro e pós-mercado;
Realizar pesquisas sobre regulamentações nacionais e internacionais;
Auxiliar na análise e implementação dos requisitos de UDI (Unique Device Identification);
Participar da revisão de materiais de rotulagem e IFUs;
Contribuir para a manutenção de sistemas de gestão de documentos regulatórios;
Apoiar a elaboração de planilhas de controle de prazos regulatórios, submissões e exigências;
Auxiliar na implementação de procedimentos operacionais padrão do setor.

Requisitos:
Ensino Superior Cursando em Direito, Farmácia, Engenharia Química ou áreas afins.

Benefícios:

• Plano de saúde
• Convênio com farmácia
• Seguro de vida
• Auxílio creche
• Transporte fornecido pela empresa (FRETADO)
• Refeitório Interno
• Vale-transporte
• Auxílio educação
• Café da manhã na empresa
• TotalPass (academia)
• Convênio com instituições de ensino
• Cartão natalidade
• Convênio SESI/SENAI

Horário de trabalho:

De segunda a quinta-feira, das 08h às 18h, e sexta-feira até às 17h (com 1h de intervalo para almoço).

Benefícios:

• Assistência médica
• Auxílio-creche
• Auxílio-educação
• Seguro de vida
• Vale-transporte

Local do trabalho: Presencial