Assistente de Assuntos Regulatórios

Faça parte de uma história de inovação que transforma vidas!

Há mais de 150 anos, a GN transforma tecnologia em possibilidades , conectando pessoas ao que realmente importa: os sons, as experiências e os momentos que tornam a vida extraordinária.

Somos parte de um grupo multinacional, referência global em inovação e soluções para a saúde auditiva , e acreditamos que a excelência nasce da combinação entre tecnologia, conhecimento e pessoas apaixonadas pelo que fazem.

Na GN, cada profissional tem um papel fundamental para que nossas soluções cheguem com qualidade, segurança e inovação a milhares de pessoas.

E agora queremos você nessa história!

Estamos em busca de um(a) Assistente de Assuntos Regulatórios para integrar nosso time no Brasil, contribuindo para a conformidade dos nossos produtos com as exigências regulatórias e apoiando processos essenciais para levar nossas tecnologias ao mercado.

Se você é uma pessoa organizada, atenta aos detalhes, com vontade de aprender e se desenvolver em um ambiente multinacional, inovador e colaborativo, essa oportunidade pode ser para você!

Educação:

• Ensino superior completo em Farmácia, Engenharia Biomédica e Biomedicina.

Experiência:

• Experiência em Assuntos Regulatórios de dispositivos médicos, preferencialmente Classes I e II.
• Vivência com processos regulatórios e documentação técnica junto à ANVISA.
• Conhecimento dos processos de certificação junto ao INMETRO e à ANATEL, quando aplicáveis.

Habilidades:

• Inglês intermediário imprescindível, com capacidade de leitura, interpretação e comunicação sobre documentos técnicos e regulatórios.
• Conhecimento da legislação sanitária brasileira, especialmente RDC nº 751/2022 e RDC nº 665/2022.
• Conhecimento em rotulagem, controle de mudanças e rastreabilidade documental.
• Familiaridade com documentação técnica internacional e processos de avaliação de conformidade.
• Domínio do Pacote Office, especialmente Excel.
• Boa comunicação e organização.

Competências:

• Proatividade e atenção aos detalhes.
• Capacidade analítica e resolução de problemas.
• Organização e gerenciamento de prazos.
• Facilidade para trabalhar em equipe.
• Flexibilidade e adaptabilidade.
• Comprometimento e responsabilidade.

Responsabilidades:

• Auxiliar na elaboração, revisão e acompanhamento de processos regulatórios junto à ANVISA.
• Organizar e manter atualizados dossiês técnicos e documentações regulatórias.
• Acompanhar processos de certificação e renovação junto ao INMETRO e à ANATEL.
• Apoiar a análise de documentos técnicos de fabricantes nacionais e internacionais.
• Monitorar atualizações de legislações e normas regulatórias aplicáveis.
• Auxiliar na revisão de rotulagens, embalagens, manuais e instruções de uso.
• Prestar suporte regulatório às áreas internas e aos processos de importação.
• Acompanhar prazos, licenças, certificações e controles regulatórios.
• Apoiar auditorias internas e externas.

Diferenciais:

• Experiência em empresas multinacionais do segmento de dispositivos médicos.
• Vivência com aparelhos auditivos e dispositivos médicos eletroeletrônicos.
• Conhecimento das normas ISO 13485, ISO 14971 e IEC 60601.
• Experiência com processos de importação e organismos certificadores.
• Inglês avançado.

Benefícios que valorizam você e o seu bem-estar! ✨

Na GN, acreditamos que cuidar de quem faz parte do nosso time é tão importante quanto transformar a vida de quem utiliza nossas tecnologias. Por isso, oferecemos um pacote de benefícios pensado para proporcionar qualidade de vida, segurança, equilíbrio e reconhecimento.

💰 Remuneração compatível com o mercado: salário a combinar, de acordo com o perfil profissional.

🏡 Mais equilíbrio para sua rotina: modelo de trabalho híbrido, com 4 dias presenciais e 1 dia de home office por semana.

🍽️ Sua alimentação também importa: vale-refeição ou vale-alimentação Alelo.

🚍 Mobilidade para o dia a dia: vale-transporte.

💙 Sua saúde em primeiro lugar: assistência médica e odontológica Bradesco.

💪 Bem-estar em movimento: acesso ao Wellhub (antigo Gympass), incentivando uma rotina mais ativa e saudável.

🛡️ Mais tranquilidade e proteção: seguro de vida.

🏆 Seu resultado merece reconhecimento: Programa de Participação nos Lucros e Resultados (PLR).

🎉 Um dia especial para você: benefício de Day Off para aproveitar um momento só seu.

🌿 Cuidado que vai além do trabalho: acesso à Starbem, plataforma de saúde e bem-estar.

👶 Apoio em cada fase da vida: auxílio-creche para colaboradores elegíveis.

Porque fazer parte da GN é também encontrar um ambiente que valoriza as pessoas, reconhece suas conquistas e incentiva seu desenvolvimento.