Assistente de Pesquisa e Desenvolvimento

Requisitos:

• Ensino técnico completo e/ou ensino superior cursando em Farmacia;
• Necessário conhecimento básico ou experiência em Pesquisa e Desenvolvimento de medicamentos e/ou produtos para saúde; conhecimento de documentação técnica e regulatória aplicável à área da saúde; noções sobre regulamentações da ANVISA relacionadas a medicamentos e/ou produtos para saúde; além da familiaridade com Gerenciamento de Riscos, Avaliação Clínica, pesquisa bibliográfica e elaboração de relatórios técnicos. Noções de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e sistemas da qualidade.

Diferenciais/Desejáveis:

• Desejável conhecimento em estudos de biocompatibilidade/avaliação biológica e processos de esterilização com contato e acompanhamento de fornecedores e empresas terceirizadas; conhecimento de inglês para leitura e interpretação de documentos técnicos, artigos científicos, normas e comunicação com fornecedores internacionais.

Atividades:

• Auxiliar na elaboração, revisão e organização de documentações técnicas e regulatórias relacionadas ao desenvolvimento de medicamentos e produtos para saúde.
• Apoiar a elaboração e organização de documentos técnicos, como gerenciamento de riscos, avaliações clínicas, pesquisas bibliográficas, relatórios e demais documentos de suporte regulatório.
• Realizar pesquisas bibliográficas e levantamentos técnico-científicos, contribuindo para a seleção, organização e análise das informações necessárias aos projetos.
• Auxiliar na elaboração, revisão e atualização de procedimentos, protocolos, relatórios, instruções e documentos internos relacionados às atividades de desenvolvimento.
• Apoiar a organização da documentação referente ao desenvolvimento de protótipos, lotes de bancada e lotes piloto, mantendo os registros atualizados e rastreáveis.
• Realizar contato e acompanhamento com fornecedores, laboratórios, consultorias e empresas terceirizadas, solicitando documentos, especificações, amostras e informações necessárias aos projetos.
• Apoiar as atividades relacionadas à aquisição e importação de matérias-primas, componentes e amostras destinadas ao desenvolvimento.
• Auxiliar no acompanhamento de estudos de biocompatibilidade, avaliação biológica e validação de processos de esterilização, organizando documentos, informações e resultados.
• Apoiar o acompanhamento de cronogramas, documentos e entregáveis relacionados aos estudos e projetos realizados por terceiros.
• Prestar suporte às interfaces com as áreas de Assuntos Regulatórios, Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade, Produção e demais áreas envolvidas nos projetos.
• Manter os documentos e registros dos projetos de P&D organizados, atualizados e devidamente arquivados, contribuindo para a rastreabilidade das etapas de desenvolvimento.

Benefícios:

• Assistência odontológica
• Convênios e descontos comerciais
• Vale-alimentação

Local do trabalho: Presencial