Farmacêutico da Garantia da Qualidade

Gerir o sistema de gestão de qualidade e o controle documental (pops, manual de boas práticas, registros)

Registrar, investigar e acompanhar desvios, não conformidades, CAPA e controles de mudança

Qualificar e monitorar fornecedores de insumos, materiais de embalagem e serviços

Planejar e conduzir auto inspeções periódicas e acompanhar o fechamento das ações

Acompanhar qualificação/calibração de equipamentos e validação de processos, incluindo processos assépticos quando aplicável

Acompanhar o monitoramento ambiental e de processo das áreas de manipulação, com foco em áreas limpas (estéreis/não estéreis)

Revisar documentação de manipulação e apoiara avaliação para libração de preparações

Gerir reclamações de clientes, farmacovigilância e eventuais recolhimentos

Elaborar e aplicar programa de treinamentos em boas práticas

Atender a vigilância sanitária e demais órgãos fiscalizadores, manter licenças e documentação regulatória em dia Graduação em farmácia com CRFSP ativo

Domínio da RDC 67/2007 (Boas Praticas de Manipulação em Farmácias), incluindo anexo I (BPMF)

Sistema de Gestão da Qualidade, gestão documental (POPs, manual de Boas Práticas), desvios, não conformidades, CAPA e controle de mudanças

Qualificação de fornecedores, autoinspeção e gestão de reclamações/recolhimentos

Experiência com preparações estéreis/injetáveis (RDC 67, Anexo IV)áreas limpas, classificação de salas, monitoramento ambiental, processos assépticos, validação por simulação (media fill), controle de esterilidade e endotoxinas

Cursos de auditoria interna, validação/qualificação de equipamentos e ferramentas da qualidade (analise de causa raiz, 5 porques, ishikawa)