LIMS Expert

Suntem Gedeon Richter România și căutăm un LIMS expert atent la detalii, cu gândire orientată spre proiecte, spirit de colaborare și deschis la provocări profesionale.

Ești persoana pe care o căutăm, dacă:

• Ai studii superioare (preferabil în domenii precum chimie, farmacie, biochimie, IT, inginerie sau domenii conexe).
• Ai minimum 5 ani de experiență în activități de laborator și/sau managementul calității, în industria farmaceutică.
• Deții cunoștințe despre principiile GMP și Data Integrity.
• Ai competențe solide de utilizare a sistemelor informatice și a bazelor de date.
• Cunoști limba engleză la nivel avansat.

Constituie avantaj:

• Experiența anterioară în implementarea sau administrarea unui sistem LIMS.
• Ai experiență în utilizarea SAP în procese de laborator și managementul calității.
• Deții cunoștințe privind sistemele ELN, LES și SDMS.
• Ai experiență în activități de validăre computerizată (CSV).

Obiectivele tale principale vor fi:

• Asigurarea implementării, dezvoltării și extinderii sistemului LIMS (Laboratory Information Management System) în laboratoarele companiei, prin configurarea fluxurilor electronice de lucru, gestionarea cerințelor utilizatorilor, oferirea de suport tehnic și funcțional și respectarea cerințelor GMP și a principiilor Data Integrity.
• Coordonarea activităților de digitalizare și optimizare a proceselor de laborator, prin standardizarea modului de lucru, integrarea echipamentelor și aplicațiilor conexe, identificarea oportunităților de automatizare și colaborarea cu echipele locale și globale implicate în proiect.

Provocările tale vor fi:

• Colectarea și pregătirea datelor master necesare implementării sistemului LIMS (materiale, locații, metode, teste, specificații etc.).
• Dezvoltarea și configurarea Electronic Laboratory Notebooks (ELN) și Laboratory Execution System (LES).
• Transpunerea și maparea fișelor de analiză și a metodelor analitice utilizate pe suport hârtie în sistemul LIMS, cu respectarea cerințelor GMP.
• Elaborarea protocoalelor de verificare și testare pentru metodele implementate.
• Participarea la testarea, validarea și punerea în funcțiune a sistemului LIMS.
• Elaborarea procedurilor, instructiunilor de instruire și susținerea sesiunilor de training pentru utilizatorii din laboratoare.
• Oferirea de suport tehnic și consultanță utilizatorilor sistemului.
• Coordonarea și monitorizarea implementării uniforme a proceselor și fluxurilor de lucru în cadrul sistemului.
• Participarea la integrarea echipamentelor de laborator prin SDMS și alte soluții informatice.
• Identificarea problemelor, blocajelor și riscurilor asociate implementării și propunerea de soluții.
• Participarea la dezvoltarea planurilor strategice privind digitalizarea activităților de laborator.

Dacă ești interesat alătură-te echipei noastre!