QA

QA Officer / QA Executive (ประกันคุณภาพ)
บริษัท: บริษัท สมุนไพร หนุมาน จำกัด / Samunprai Hanuman Co., Ltd.
สถานที่ทำงาน: โรงงานบางปูใหม่ (ใกล้โลตัส บางปู) จ.สมุทรปราการ (Onsite)
เวลาทำงาน: จันทร์–เสาร์ 08:30–17:30 (มี OT ตามความเหมาะสม)
เงินเดือน: ต่อรองได้ตามความสามารถและประสบการณ์
รายงานต่อ: ผู้บริหาร/ผู้จัดการโรงงาน
จำนวนที่รับ: 3 ตำแหน่ง

---

บริษัทต้องการผู้รับผิดชอบงานประกันคุณภาพที่ยกระดับระบบคุณภาพโรงงานให้เป็นมาตรฐานเดียวกัน คุมเอกสารและวินัยหน้างานให้ตรวจสอบย้อนกลับได้ ปิดประเด็นคุณภาพเชิงระบบด้วยการสอบสวนและป้องกันการเกิดซ้ำ และทำให้โรงงานพร้อมต่อการตรวจประเมินอย่างต่อเนื่อง

---

คุณสมบัติที่ต้องมี

• ปริญญาตรีขึ้นไป สาขาเภสัชศาสตร์ วิทยาศาสตร์เครื่องสำอาง วิทยาศาสตร์อาหาร เทคโนโลยีอาหาร เคมี ชีวเคมี จุลชีววิทยา วิทยาศาสตร์ชีวภาพ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง และมีประสบการณ์ QA โรงงาน 1–3 ปี ทำงานกับระบบเอกสาร/การตรวจประเมินได้จริง
• เข้าใจระบบคุณภาพและการควบคุมเอกสารระดับโรงงาน: SOP/WI/แบบฟอร์ม การควบคุมเวอร์ชัน การทวนสอบบันทึก การสอบกลับ การควบคุมฉลาก/สถานะ การควบคุมการปนเปื้อน และสุขลักษณะพื้นที่
• จัดการ Deviation/Nonconformance ได้ครบวงจร: แจ้งเหตุ กักกัน ประเมินผลกระทบ สอบสวนสาเหตุราก กำหนดและติดตาม CAPA จนปิด พร้อมลดการเกิดซ้ำ
• ควบคุม Change control/Risk ได้: ประเมินผลกระทบต่อคุณภาพ กำหนดเงื่อนไขควบคุม และติดตามหลังเปลี่ยนแปลง
• วาง Audit readiness ได้: Internal audit/เตรียมหลักฐาน ตอบข้อซักถาม ปิดข้อบกพร่อง และทำรายงานแนวโน้ม/KPI คุณภาพพร้อมข้อเสนอเชิงป้องกัน
• สื่อสารและประสานงานข้ามฝ่ายได้ดี กล้าถือมาตรฐานอย่างสุภาพ และทำให้หน้างานปฏิบัติตามได้จริง

---

บทบาทหลัก

• เป็นเจ้าของระบบ QA ให้มาตรฐาน เอกสาร และการปฏิบัติหน้างานสอดคล้องกัน ตรวจสอบย้อนกลับได้ และพร้อมตรวจประเมิน
• ขับเคลื่อนการปิดประเด็นคุณภาพเชิงระบบผ่าน RCA/CAPA ที่วัดผลได้ และทำให้เกิดวินัยคุณภาพจริงในหน้างาน

---

ขอบเขตงาน

• ระบบเอกสาร: จัดทำ/ทบทวน/อนุมัติ SOP/WI/แบบฟอร์ม คุมเวอร์ชัน แจกจ่าย ตรวจการใช้งานจริง และจัดระบบค้นคืน
• ทวนสอบ/ปล่อยผ่าน: ตรวจทานบันทึกการผลิตและบันทึกคุณภาพ ความพร้อมการสอบกลับ และกำกับการปล่อยผ่านตามเกณฑ์
• Deviation/CAPA: รับแจ้งเหตุ กักกัน ประเมินผลกระทบ สอบสวนสาเหตุ กำหนด CAPA ติดตามจนปิด และทบทวนประสิทธิผล
• Change control/Risk: รับคำขอเปลี่ยนแปลง ประเมินผลกระทบ บันทึกและติดตามหลังเปลี่ยนแปลง
• Complaint/Recall readiness: จัดการข้อร้องเรียน สืบสวนสาเหตุ สรุปมาตรการ และความพร้อมการเรียกคืน/สอบกลับ
• Audit readiness/Training: วางแผนตรวจประเมินภายใน เตรียมหลักฐาน ปิดข้อบกพร่อง วางแผนฝึกอบรมมาตรฐาน/เอกสาร/สุขลักษณะ และตรวจการปฏิบัติตาม
• Data/KPI: วิเคราะห์แนวโน้ม Defect/Deviation/Complaint และรายงานผู้บริหารพร้อมข้อเสนอป้องกัน
• Supplier interface: ทำงานร่วม QC/จัดซื้อเรื่องเกณฑ์คุณภาพวัตถุดิบ/บรรจุภัณฑ์ การประเมินซัพพลายเออร์ และการจัดการกรณีคุณภาพวัตถุดิบผิดปกติ

---

เป้าหมายงาน

• ระยะสั้น: เอกสารและการทวนสอบเป็นระเบียบ สอบกลับได้ ลดข้อผิดพลาดเอกสาร และการจัดการเหตุผิดปกติมีขั้นตอนชัด
• ระยะกลาง: Deviation/CAPA/Change control ทำงานได้จริง ปิดเร็ว ลดซ้ำ และความพร้อมตรวจประเมินดีขึ้นชัดเจน
• ระยะยาว: ระบบ QA แข็งแรง วัฒนธรรมคุณภาพเกิดจริง รองรับการเพิ่มสินค้า/ขยายกำลังผลิตได้โดยความเสี่ยงต่ำ และพร้อมตรวจต่อเนื่อง

---

พิจารณาเป็นพิเศษ

• เคยทำ QA ในโรงงาน FMCG ขนาดใหญ่หรือโรงงานยา และมีประสบการณ์ภายใต้มาตรฐาน GMP/PIC/S
• มีผลงานยกระดับระบบคุณภาพที่ตรวจสอบได้ เช่น ลด Deviation ซ้ำ ลดของเสียจากสาเหตุคุณภาพ เพิ่ม Audit readiness หรือทำให้การสอบกลับเร็วและแม่นยำ
• เชี่ยวชาญ RCA/CAPA เชิงระบบ วางมาตรการป้องกันที่ทำได้จริง เคยทำ Internal/External audit และปิดข้อบกพร่องได้ พร้อมตัวอย่างรายงาน/แผน CAPA
• มีความรู้ Risk assessment/Change control ที่ใช้งานได้จริง