QA Officer / พนักงานฝ่ายประกันคุณภาพ

ตำแหน่ง: QA Officer

จำนวน:  1 อัตรา

เวลาปฏิบัติงาน: วันจันทร์ - วันเสาร์ เวลา 08.00 - 17.00 น.

เงินเดือน: ตามประสบการณ์

คุณสมบัติ

วุฒิการศึกษา: วิทยาศาสตร์บัณฑิตหรือสาขาอื่นที่เกี่ยวข้อง   

ประสบการณ์ทำงาน: มีประสบการณ์ทำงาน 0 - 2 ปีขึ้นไป

หน้าที่ความรับผิดชอบในการทำงาน

1. จัดทำเอกสารจัดทำเอกสารในฝ่ายประกันคุณภาพ
2. ตรวจสอบดูระบบปฏิบัติงานของทุกฝ่ายที่เกี่ยวข้องให้อยู่ในระบบคุณภาพอย่างต่อเนื่อง
3. ตรวจสอบดูบันทึกต่างๆในระดับเบื้องต้นให้มีความถูกต้องและมีคุณภาพ
4. จัดทำโปรแกรมฝึกอบรมบุคคลากรก่อนเริ่มงานและโปรแกรมฝึกอบรมอย่างต่อเนื่องเป็นประจำ
5. ติดต่อประสานงานในกรณีที่ผลิตภัณฑ์ยามีปัญหา
6. รวบรวมคำร้องเรียนของลูกค้า
7. จัดเตรียมเอกสารโปรแกรมตรวจสอบตนเอง (Self-inspections)
8. ช่วยตรวจสอบเบื้องต้นว่าแผนกที่เกี่ยวข้องได้ปฏิบัติงานตามข้อกำหนดของกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
9. ช่วยรวบรวมและตรวจเอกสารประเมินบันทึกการผลิตและผลการวิเคราะห์ยาสำเร็จรูป (BMR= batch menufacturing record) ในเบื้องต้น
10. ช่วยจัดทำเอกสารแผนการสอบเทียบ (Calibration master program)
11. ประสานงานเกี่ยวกับการนำยากลับมาแก้ไข (Rework/Reprocess)
12. จัดเตรียมการทำ การศึกษาอุณหภูมิและความชื้น Temperature mapping
13. ร่วมกันหาสาเหตุเบื้องต้นเมื่อเกิดการเบี่ยงเบน
14. ร่วมกันหาสาเหตุเบื้องต้นและติดต่อประสานงานกับผลทดสอบที่ไม่เป็นไปตามเกณฑ์ที่กำหนด ( Out of specification)
15. จัดเตรียมเอกสารเบื้องต้นและรวบรวมบันทึกเอกสารเกี่ยวกับการควบคุมการเปลี่ยนแปลง (Change control) รวมถึงตรวจสอบการควบคุมการเปลี่ยนแปลง (Change control) เบื้องต้น
16. จัดทำแผนการทบทวนคุณภาพผลิตภัณฑ์และเอกสาร Product quality review
17. จัดเตรียมประชุมวางแผนประจำปี รวมถึงช่วยจัดเตรียมแผนงาน Internal & External audit
18. เข้าร่วมอบรมพนักงานในฝ่ายประกันคุณภาพ
19. ช่วยติดต่อประสานงานกับหน่วยงานต่างๆ เช่น บริษัทสอบเทียบ,บริษัทรับอบรมต่างๆ
20. ช่วยจัดทำเอกสารที่เกี่ยวข้องกับงานประกันคุณภาพ
21. หน้าที่อื่น ๆ ตามที่ได้รับมอบหมายจากผู้บังคับบัญชา

สวัสดิการ

• วันหยุดตามประเพณี 13 วัน ต่อปี
• ประกันสังคมปรับค่าจ้างประจำปี
• ค่าที่พักและค่าเดินทาง
• เบิกเงินล่วงหน้า
• ตรวจสุขภาพประจำปี
• เงินพิเศษประจำปี
• งานเลี้ยงประจำปี
• อื่น ๆ ตามระเบียบบริษัท