Regulatory Affairs Pharmacist Supervisor

หน้าที่และความรับผิดชอบหลัก :

• ตรวจสอบความถูกต้อง ของเอกสารที่ใช้ในการขึ้นทะเบียนตำรับยา ทั้งในและต่างประเทศ แก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาและเครื่องมือแพทย์ การขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ การอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ หนังสือรับรองผลิตภัณฑ์(CPP) และหนังสือรับรองการขาย(CFS)
• ตรวจสอบความถูกต้องของรายงานต่างๆที่ต้องนำส่ง อย.
• วางแผนควบคุมและดำเนินการต่ออายุทะเบียนยาให้เรียบร้อนก่อนถึงกำหนดสิ้นสุดอายุทะเบียนยา(ในกรณีทะเบียนตำรับบาต้องต่ออายุ) ดำเนินการติดต่อ ยื่น รับ ติดตาม เจรจา แก้ไข และยกเลิก เกี่ยวกับงานทะเบียนรวมทั้งงานอื่นๆ ที่ต้องติดต่อกับกระทรวงสาธารณสุข หรือหน่วยงานอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง
• ตรวจ proof ความถูกต้องของฉลาก เอกสารกำกับบา และวัสดุบรรจุหีบห่ออื่นๆ ก่อนสั่งทำบล็อคหรือเพลทสำหรับการพิมพ์
• เข้าร่วมศึกษา สืบค้น และสัมมนาในเรื่องเกี่ยวกับการเตรียมเอกสารเพื่อการขึ้นทะเบียนหรือขออนุญาต
• ติดตามข้อกำหนดหรือกฏหมายที่เป็นข้อบังคับออกใหม่หรือมีการเปลี่ยนแปลงจากเดิม
• ควบคุม ดูแล สถานที่ อุปกรณ์ เครื่องใช้ ตลอดจนจัดเก็บ ควบคุม ดูแลรักษาเอกสารของแผนกทะเบียนยา

คุณสมบัติผู้สมัคร :

• วุฒิการศึกษา ปริญญาตรี คณะเภสัชศาสตร์

• มี ใบประกอบวิชาชีพเภสัชกร

• มีความเข้าในหลักการณ์การขึ้นทะเบียนยา เครื่องมือแพทย์ ผลิตภัณฑ์สมุนไพร

• มีความรู้พื้นฐานเรื่องกฏหมายยา เครื่องมือแพทย์ ผลิตภัณฑ์สมุนไพร ภาษาอังกฤษและคอมพิวเตอร์

• หากมีประสบการณ์ด้านการบริหารทีม หรือการเป็นหัวหน้างานจะพิจารณาเป็นพิเศษ