【2027校招】--工艺研发员

该职位来源于猎聘 工作内容： 1. 工艺开发与优化 ① 负责微生态活菌制剂指定工艺单元的开发与优化，包括但不限于发酵工艺优化（pH/温度/补料策略）、离心收集参数优化、冻干保护剂筛选与冻干曲线优化、制剂成型工艺研究（散剂/胶囊/片剂）； ② 配合完成工艺相关变更研究及验证工作； 2. 工艺放大与技术转移 ① 参与工艺从小试到中试再到商业批规模的放大研究，协助识别放大过程中的关键风险点与技术难点，提出解决方案 ② 参与接收小试工艺，结合生产车间实际情况，完成中试及以上规模的工艺设计，协助撰写工艺规程、批记录等技术资料 ③ 对接生产部门，完成技术转移过程中的现场技术支持 3. 技术资料与注册支持 ① 参与CMC相关申报资料（CTD的3.2.S.2生产、3.2.P.3制剂章节）的数据整理与初稿撰写 ② 编写工艺开发报告、放大研究报告、工艺验证方案等技术文档 ③ 配合完成批生产记录、SOP等技术文件的编制与更新 岗位要求： 1. 2027年毕业生，硕士，微生物学、发酵工程、药学、生物工程等相关专业； 2. 专业技能 ① 发酵方向：熟悉50L-500L发酵罐操作，掌握发酵条件优化、补料策略设计、溶氧/温度/ pH控制等技能 ② 冻干方向：熟悉冻干机操作，掌握冻干保护剂筛选方法、冻干曲线优化能力 ③ 制剂方向：熟悉固体制剂成型工艺（压片/胶囊填充/制粒）或微胶囊包埋技术 ④ 通用技能：能独立设计实验方案，科学收集、分析和整理实验数据；熟练使用Minitab/JMP等数据分析工具者优先。