【2027校招】--质量研发员

该职位来源于猎聘 工作内容： 1、分析方法开发与验证：负责微生态活菌制剂质量研究方法的开发与验证，包括活菌计数方法、杂菌检查方法、鉴别试验等，解决多联菌株制剂计数方法相互干扰等特殊难题；建立并完善中间产品、成品检验操作规程，制定质量标准。 2、稳定性与全链条质量评价：承担在研产品的质量分析和稳定性研究，设计并实施贮存稳定性和使用稳定性试验方案，确定产品有效期；配合工艺优化和工艺验证，完成工艺变更过程中的样品检测与评估。 3、注册资料与合规保障：负责药学研究中质量部分（CTD的3.2.S.4/3.2.P.5）注册申报资料的撰写；规范开展质量研究实验，确保原始记录和数据完整性。 岗位要求： 1. 2027年毕业生，硕士，生物工程、微生物学、药学、分析化学等相关专业； 2. 专业技能：精通活菌计数、菌种鉴别（形态/生化/分子）、无菌检查、内毒素检测等微生物学检验操作，能独立完成从样品处理到检验报告的全流程优先。