ADC偶联工艺经理/高级经理

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、负责ADC偶联纯化工艺开发、优化、表征、验证方案设计/审核及进度管理，与CRO/CDMO团队密切配合，解决技术问题； 2、协助生产部门，配合完成技术转移工作及相关文件审核，必要时驻厂； 3、负责偶联纯化相关文献调研、行业进展追踪、信息整理及技术培训； 4、参与生物大分子药物中英文技术文件及申报资料审核、批件问题答复，必要时参与与监管部门的沟通； 5、参与生物大分子药物项目管理工作；与其他技术模块/部门积极沟通、密切合作，高效完成药物开发及申报等工作。 6、完成领导安排的其他工作。 任职要求： 1、有机化学、药物化学、生物化学、生物工程等相关专业硕士及以上学历，具有3年以上ADC偶联纯化工艺开发经验及5年以上行业经验。 2、具备多种类型偶联工艺开发及蛋白纯化经验，有较强的实验设计和分析能力、较好的发现及解决问题的能力；熟悉ADC药物分析表征方法者优先； 3、具备工艺表征研究经验；有关键临床批及后期工艺放大、工艺表征及工艺验证经验者优先； 4、熟悉药品开发、生产、注册申报等相关法规要求，有GMP经验者优先； 5、具备较强的责任感及抗压能力、较强的学习及独立思考能力、良好的团队合作精神及沟通协调能力； 6、具备较强的项目管理及统筹能力，良好的英文阅读、沟通和写作能力。