医学总监（AD/D）-O1200C

该职位来源于猎聘 一、职位描述 1. 参与创新药临床开发策略的制定，负责临床研究方案设计与执行落地，确保符合GCP及国内外药品注册法规。 2. 负责I-III期临床试验统筹管理，协调CRO、研究中心等资源，把控项目进度、数据质量，及时发现并推动解决临床研究中的风险与关键问题。 3. 搭建并管理医学团队，建立临床研究SOP及质量控制体系，开展团队培训与考核。 4. 主导临床数据解析、核心医学文档撰写，对接监管机构，支撑药物上市注册申报，推动学术成果转化。 5. 与研发、注册、市场等部门及外部合作机构协同，保障临床开发与公司整体战略衔接。 6. 追踪全球新药研发动态与治疗领域进展，为临床开发策略提供医学洞见。

二、任职资格 1. 教育背景：临床医学背景或执业医师 ，硕士及以上学历 。

• 工作经验：8年以上生物医药行业临床研究经验，有创新药I-III期全流程管理，有NDA申报经验优先。 3. 专业能力：
• 熟悉 GCP 及 NMPA/FDA 等注册法规；
• 具备临床方案设计、医学监查与数据解读能力；
• 熟悉上市前临床研究流程及常用系统；
• 具备良好的跨部门沟通与项目协作能力。 4. 综合素质：
• 结果导向，责任心强，能承受行业工作压力，具备良好的学术素养、沟通表达及决策能力。
• 具备优秀的学术素养、沟通影响力及战略思维
• 结果导向，具备强责任感与执行力；
• 具备良好的沟通能力与团队合作精神