注射剂研发&复杂制剂

该职位来源于猎聘 1、负责制剂部注射剂的研发工作，包含但不限于进行新药或者仿制药的研发、针对注射剂研发提供QbD/DoE方案。 2、解决在项目过程中出现的处方/工艺/放大等问题。 3、熟悉并及时了解NMPA和FDA的各项相关法规的动态。 4、从分析检测结果中找到处方和工艺筛选的方向，制定项目转移方案、风险评估、文件清单等。协助制定产品工艺规程、批生产记录、工艺验证、原辅5、料/中间产品/成品的规格标准等工艺文件，协调车间人员完成产品生产和各项相关验证。 6、保证转移项目从研发到成品及文件材料的全过程顺利进行。 7、负责本部门人员管理、部门EHS管理、部门5S管理、客户管理和分管项目进度的管理，确保部门及所负责各项工作的顺利、高效开展 任职要求： 1、硕士及以上学历； 2、海外项目经验优先； 3、英语听说读写能力良好者优先。