生物分析BA 副总监

该职位来源于猎聘 岗位职责：

1、 根据公司产品开发要求，负责制定符合法规要求的PK、ADA、Nab、Biomarker、药效指标等生物分析项目规划，把控研究实施和质量、解决关键技术难题、解读研究结果等; 2、 负责生物分析相关研究工作的开展实施：包括大分子，核酸药物等生物分析方法开发与验证、PK/TK、免疫原性、biomarker/PD指标的内部检测和试剂/方法的外部转移； 3、 负责指导BA方案设计、执行、数据资料的分析、解释以及报告撰写和审阅工作； 4、 合理安排部门内资源、人员和实验进度，保证研究工作按时、高质量交付； 5、 负责与PM和相关业务部门建立密切的合作关系，并为技术和运营问题提供咨询与支持。 6、 负责建立、完善生物分析相关流程文件和技术标准SOP，确保相关试验操作规范和符合科学性要求； 7、 负责生物分析部门的一般事务、项目管理、梯队搭建及人才培养工作； 8、 制订部门人员培训考核计划，并协调组织实施、考核，确保各岗位员工符合上岗资格要求，并不断提升技能；

任职要求：

1、博士，药学、生物学、免疫学或相关学科； 2、3-5年以上临床/临床前大分子药物分析方法开发工作经验，具有在 GLP 或 BA 实验室工作经历，有带领团队的工作经验， 有 CRO 公司任职经验者优先，有海外工作经历背景优先； 3. 熟悉酶标仪、MSD、qPCR、流式细胞仪等多种分析仪器原理，熟悉 NMPA、FDA、EMA 的申报要求和 ICH 指导原则等相关法规，具有 IND 申报经验；；

4、逻辑性强，有极强的发现、解决问题的能力；

5、优秀的职业素养、正向积极的价值观，能够建立良好的团队协作关系；

6、优秀的中英文展示及沟通能力。