工艺安全主管（CDMO制药行业优先）

该职位来源于猎聘 岗位名称：工艺安全主管 / Process Safety Supervisor

岗位职责 1.

工艺安全体系建设与合规

建立并优化工厂工艺安全管理（PSM）体系，确保符合《危险化学品安全管理条例》、GMP及跨国客户（如FDA/EMA）的EHS审计要求。

主导工艺安全信息（PSI）管理，确保P&ID、MSDS/SDS、工艺规程等基础数据的准确性与更新。 2.

风险评估与危害分析

主导新引进项目、技改项目及日常生产的HAZOP（危险与可操作性分析）、LOPA（保护层分析）及JSA（工作安全分析）。

针对高危工艺（如硝化、加氢、氟化、重氮化等）进行专项反应风险评估，制定工程控制与管理措施。 3.

变更与启动安全管理

严格执行变更管理（MOC）流程，对工艺参数、设备材质、配方调整等进行风险评估，杜绝“非正规变更”。

组织开车前安全审查（PSSR），确认安全联锁、泄放系统、应急设施等处于完好状态，签署开工许可。 4.

现场监督与隐患排查

监督车间工艺纪律执行，重点管控特殊作业（动火、受限空间、盲板抽堵）及关键工艺参数（温度、压力、液位）的偏离。

建立风险分级管控与隐患排查双重预防机制，推动重大隐患的闭环整改。 5.

事故调查与应急响应

主导工艺安全事故/未遂事件（Near Miss）的根本原因分析（RCA），制定CAPA（纠正预防措施）并跟踪验证。

制定针对化学品泄漏、反应釜超温超压、火灾爆炸等专项应急预案，并定期组织实战演练。 6.

团队赋能与安全文化

编制工艺安全培训教材，对一线操作员、技术员进行HAZOP、MOC等工具培训，提升全员风险识别能力。

协助EHS经理进行年度EHS目标分解与绩效考核。 任职要求 1.

学历专业：统招本科及以上学历，化学工程与工艺、安全工程、制药工程或相关专业。 2.

工作经验：

5-8年化工或制药行业（CDMO/原料药优先）工艺或安全管理经验。

其中至少2-3年团队管理或主管级经验，有独立带领HAZOP小组或主导PSSR的经验。 3.

核心技能：

精通PSM要素，熟练掌握HAZOP、LOPA、What-if等风险分析工具。

熟悉GMP规范及EHS相关法律法规，了解RAGAGEP（公认及良好工程实践）。

具备注册安全工程师（化工类）执业资格，或HAZOP主席/分析组长证书者优先。 4.

综合素质：

英语能力：能熟练阅读英文工艺包、SDS及EHS标准，具备基本的英语沟通能力（外企/CDMO硬性要求）。

抗压与原则性：在进度与安全冲突时，能坚持原则并给出建设性解决方案，而非单纯说“No”。

跨部门协作：能与研发、生产、工程、质量部门顺畅沟通，推动安全建议落地。 加分项 *

有凯莱英、康龙化成、合全药业、诺和诺德等药企工作背景者优先。 *

熟悉自动化控制（DCS/SIS）逻辑，能参与SIL定级与验算者优先。 *

有ESG/绿色化学项目经验，或参与过“近零碳工厂”、“绿色工厂”认证者优先。 *

持有ISO 45001/14001内审员或主任审核员资格。