大分子CMC项目管理副经理/经理/高级经理

该职位来源于猎聘 1 岗位职责 Job responsibility： 1.1 负责 AOC 研发项目临床前阶段全生命周期项目管理工作，协助与 CDMO 合同的签署与沟通、CDMO 项目阶段发票提交、补充协议的确认与审核、与 CDMO 的timeline 的确定、协调与跟进； 1.2 负责及协助组织团队-CDMO 双周会/sub-meeting、大分子 CMC 项目中客供物料的下单/物料量协调，大分子 CMC 项目中关键交付物的节点跟进和状态确认； 1.3 负责及协助公司内部制定 AOC CMC timeline 的推进策略、与管线项目管理团队/高级领导层/跨团队的 AOC CMC timeline 讨论、对齐与迭代更新； 1.4 负责及协助大分子 CMC 团队 CDMO 项目中的技术文件整理与部门内留存； 1.5 负责及协助安排大分子 CMC 团队内组会及周期性复盘会议（如需）； 1.6 完成上级领导安排的其他工作。 2 任职资格 Qualification： 2.1 硕士研究生及以上学历，化学/生物化学、药学、生物技术或相关专业；教育背景或能力优异或工作经验丰富者，学历可放宽至本科； 2.2 硕士研究生超过 4 年（博士 2 年或以上）抗体或 ADC CMC 项目管理经验，其中具备 2 年以上的生物要研发、CMC 开发经验者优先；具有生物药 CDMO Top 梯队的项目管理经验者是加分项；能力优异或工作经验丰富者，工作时间要求可适当放宽； 2.3 完成至少 2 项抗体类药物或 1 项 ADC 药物 IND 阶段 CMC 项目管理，管理项目中有抗体或 ADC 药物 IND/BLA 申报（中美双报）并成功获批是加分项；具有PMP 认证是加分项； 2.4 熟悉生物药研发全生命周期管理；熟悉项目规划、关键路径及里程碑管理、风险管理、问题管理及变更管理； 2.5 熟悉 GMP、药品注册法规及质量管理体系要求； 2.6 良好的中英书面和沟通能力；具备优秀的跨团队沟通、协调及项目推动能力；具有良好的逻辑分析能力、风险识别和问题解决能力；具备良好的责任心及抗压能力，能够适应快速推进和决策迭代。 2.7 诚实守信，尊重合规和知识产权，具备正确的价值观，并认可公司价值观和发展方向； 3 其他 Others (特殊情况说明) 3.1 有异地出差需求