质量体系工程师

该职位来源于猎聘 岗位基本要求： 1、本科及以上学历；英语4级以上； 2、至少3年以上三类植入医疗器械相关工作经验；具有较强的质量体系知识和技能； 3、熟悉ISO13485质量管理体系和其他医疗器械质量标准的要求和实施方法； 4、熟悉医疗器械质量检验工作，有无菌、植入、眼科类医疗器械经验者优先； 5、良好的团队合作和协调能力； 6、拥有在生产环境下运行SPC、FMEA、PPAP等质量工具的经验、眼科类医疗器械优先；

岗位职责： 1、负责协调美国三类植入医疗器械公司体系运营，并及时处理和汇总异常；

2、负责主导质量体系相关记录审核工作；

3、负责统筹协调美国公司内外部审核等工作； 并帮助在必要时纠正问题； 4、负责配合美国公司工艺验证，参与编制方案、报告和数据的统计分析； 5、参与美国公司生产过程质量控制，数据统计分析等。