高级医学经理

该职位来源于猎聘 1. 独立负责眼科创新药Ⅰ/Ⅱ期项目，统筹方案设计、医学监查、数据审阅与医学总结，制定研发及风险获益策略。 2. 负责临床试验医学问题、方案偏离、SAE及安全性信号处置，协同内外部团队高效推进项目落地。 3. 维护研究者及KOL资源，组织学术会议、研究者会议及医学培训，开展学术协作。 4. 遵循GCP及国内临床试验法规，负责IND申报、监管沟通，保障多中心项目合规开展。 5. 承担医学写作、文献研读、跨国学术沟通，解决项目各类医学专业问题。 6. 聚焦眼底疾病领域，支撑黄斑变性、糖尿病黄斑水肿等眼科新药临床研发工作。 任职资格： 1.医学背景：临床医学、药学或生命科学相关专业，硕士及以上；临床医学背景优先。 2.眼科经验：熟悉眼底疾病，尤其是湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿等；有眼科临床或眼科新药开发经验优先。 3.临床研发经验：5年以上创新药临床研发经验，能够独立负责Ⅰ/Ⅱ期临床项目；熟悉方案设计、医学监查、数据审阅及医学总结。 4.专业能力：能够评估入排标准、疗效终点、安全性风险、剂量选择及项目开发策略。 5.项目执行：能够处理医学问题、方案偏离、SAE及安全性信号，并与临床运营、药物警戒、统计、注册及CRO高效协作。 6.专家沟通：具备较强的研究者和KOL沟通能力，可组织专家咨询会、研究者会议及医学培训。 7.法规与合规：熟悉GCP及NMPA临床试验法规；具有IND申报、监管沟通或全球多中心项目经验者优先。 8.综合素质：逻辑清晰，责任心强，能够推动复杂项目落地；具备良好的英文文献阅读、医学写作及跨国会议沟通能力。