器械研发工程师（医美）

该职位来源于猎聘 岗位职责： 研发与工艺：负责玻尿酸、PCL、胶原蛋白等三类植入医美填充类器械的研发设计、配方优化及工艺开发。 全流程管理：主导产品从概念设计到注册申报的全生命周期管理，包含生物学评价、动物实验及临床试验支持。 验证与合规：主导产品性能验证、稳定性研究，完成至少3批次试生产及全性能验证报告。 文档与体系：依据ISO 13485及NMPA法规要求，独立编制全套技术文档（含风险管理报告、产品技术要求等），确保合规性。 任职资格： 学历专业：生物医学工程、高分子材料等相关专业全日制本科及以上学历。 经验要求：具备5年以上三类植入医疗器械研发经验，有2个以上成功注册的全流程案例。 法规标准：精通ISO 13485质量管理体系及YY/T 0316（ISO 14971）风险管理标准。 优先条件：具有医美填充材料（玻尿酸/PCL/胶原蛋白）或可吸收植入物产品实际研发经验者优先。