临床生物标志物总监

该职位来源于猎聘 我们正在招聘一名具有丰富经验的 临床生物标志物科学家（Clinical Biomarker Scientist），负责从早期到后期临床项目的生物标志物战略制定与执行。该岗位需具备扎实的转化医学与生物标志物开发专业能力，能够主导生物标志物方案制定、方法学/检测建立、实验室管理以及临床数据解读。本岗位将与临床开发、转化医学、生物标志物实验室、数据科学团队以及外部合作方紧密合作，确保生物标志物策略的科学性与可操作性。 主要职责: 1. 生物标志物策略制定与规划 Biomarker Strategy & Planning 制定、优化并执行临床生物标志物策略，支持作用机制研究、药效学分析、患者分层与疗效评估。 与临床开发、转化医学团队合作，使生物标志物策略与项目目标、监管要求保持一致。 跟踪最新生物标志物技术与科研进展，为项目提供前沿科学建议。 2. 检测方法开发与实验室管理 Assay Development & Biomarker Operations 负责生物标志物检测方法的选择、可行性评估与技术转移，与内部实验室或外包检测机构（CRO）合作完成检测搭建。 监督检测方法的验证、质控要求及实施流程，确保检测的科学性与临床可用性。 作为 biomarker lab 的关键联络人，管理外部实验室的时间线、质量及技术问题解决。 支持制定临床试验的样本采集、处理与存储方案，确保样本链路可控。 3. 临床研究支持 Clinical Study Support 撰写或审核临床试验中的生物标志物部分，包括方案、检验手册、ICF 等。 在临床试验启动、执行和结题过程中提供生物标志物专业支持。 监控检测进展、样本管理与数据质控。 4. 数据解读与沟通 Data Interpretation & Communication 与数据科学/生信团队合作，对生物标志物数据进行分析与解读，为项目提供科学决策依据。 向项目团队和管理层呈报研究结果与建议。 参与论文、会议摘要及科学报告的撰写。 5. 跨团队与外部合作 Cross-functional & External Collaboration 与 CRO、诊断公司、平台技术提供商及学术合作方保持紧密合作，推动生物标志物工作顺利进行。 根据需要参与新技术、新平台的评估和尽职调查。 任职要求： 1.硕士学历，博士优先（生物学、分子生物学、免疫学、药理学或相关领域）。 2.5 年以上临床生物标志物研究或转化医学相关经验。 3.熟悉多种生物标志物检测技术（如 qPCR、NGS、IHC、ELISA、Flow Cytometry、多重检测等）。 4.具备 CRO/外部检测机构管理经验。 5.具备临床试验生物标志物策略制定与执行经验。 6.具备优秀的跨团队沟通能力与项目管理能力。