早期临床项目经理

该职位来源于猎聘 JD- PM(早期临床)

根据项目需要，能够适应一定频率的出差，参加研究中心启动会、研究中心现场或远程监查/稽查支持、供应商会议及跨职能项目会议；能够在关键项目节点配合完成紧急事项处理和阶段性工作交付。 需要有非肿项目经验 主要职责： 1. 临床项目计划与执行管理： 负责一项或多项早期临床试验项目（包括但不限于注册研究，研究者发起的临床研究）的整体运营管理，制定并维护项目计划、关键里程碑、时间表、预算及资源需求，推动项目按既定质量、进度和成本目标交付。 2. 供应商与合作方管理： 参与或负责CRO、SMO、中心实验室、影像/检测供应商等外部合作方的筛选、评估、合同/工作范围确认、启动培训、日常沟通及绩效管理，确保外部交付符合试验方案、合同、质量及合规要求。 3. 临床运营与质量合规： 组织并协调研究中心启动、受试者入组、监查、数据清理、药物管理、安全性信息沟通、方案偏离跟踪及问题升级处理；确保临床试验遵循GCP、ICH、适用法律法规、伦理要求及公司SOP。 4. 跨职能协作与策略支持： 与医学科学、注册、药物警戒、数据管理、统计、临床药理、质量、财务及法务等职能团队协作，为试验设计、运营策略、风险评估、关键决策和管理层汇报提供专业支持，并推动项目问题及时闭环。 任职资格： 1. 医学、药学、生命科学、临床研究、公共卫生或相关专业本科及以上学历；硕士及以上学历优先。 2. 具备临床试验项目管理或临床运营3年以上相关工作经验，熟悉早期临床研究、注册类临床试验或研究者发起研究的项目管理流程。 3. 熟悉ICH-GCP、中国GCP、药物临床试验相关法规及伦理审查要求，能够将法规和公司流程要求落实到项目执行中。 1. 具备项目计划制定、风险识别、问题管理、供应商管理、预算跟踪和跨部门协调能力。 2. 能够独立组织项目会议，推动行动项落实，并形成清晰、准确、可追踪的会议纪要和项目报告。 3. 能够阅读和理解临床试验方案、知情同意书、监查计划、数据管理计划、统计分析计划及相关项目文件。 4. 熟练使用办公软件及项目管理工具；具备良好的中英文书面和口头沟通能力。