制剂与递送系统项目经理

该职位来源于猎聘 岗位职责 1. 递送系统技术开发 1）负责植物活性成分递送系统的设计与工艺开发，包括但不限于微胶囊化、纳米乳化、脂质体、固体分散体、包合物等技术路线； 2）针对热敏性、光敏性、氧化敏感型活性成分，开发稳态化保护方案，提升其在加工、储存及终端产品中的稳定性； 3）研究并优化活性成分的生物利用度改善策略（溶解度增强、肠道吸收促进、靶向释放等），为保健功能声称提供技术支撑； 4）建立递送系统的表征评价体系（粒径分布、Zeta 电位、包埋率、缓释曲线、体外模拟消化等）； 2. 制剂化产品开发 1）负责高功能性原料产品终端剂型开发，涵盖硬胶囊、软胶囊、片剂、颗粒剂、口服液、粉剂（条袋装）、软糖、压片糖果等多种剂型； 2）主导从实验室小试、中试放大到产业化转化的全流程制剂工艺开发，确保工艺可注册、可量产； 3）与原料开发团队协作，实现原料规格与制剂工艺的匹配优化，确保功效成分含量满足保健食品注册/备案要求； 4）针对不同功能声称场景（如抗氧化、免疫调节、改善睡眠、辅助降血糖/血脂等）开发定制化制剂解决方案； 3. 标准化原料形态的开发设计 1）负责植物提取液由液态转化为固态的的工艺方案，确保对终端功能表达和制剂需求条件下的原料粉体性质； 2）粉体性质的全方面分析，为质量标准和大闽特色的内控标准提供技术支撑； 4. 项目管理 1）作为项目经理，全周期管理研发项目，包括立项评估、方案设计、进度管控、预算管理、风险识别与应对； 2）协调跨部门资源（提取工艺、分析检测、法规注册、生产工程、市场销售），确保项目按节点交付； 3）编写项目技术文档（立项报告、阶段性总结、技术转产文件、专利交底书等）； 4）跟踪国内外递送系统技术前沿与保健食品竞品动态，定期输出技术情报简报； 5. 技术转化与商业支持 1）与生产工程团队紧密配合，完成实验室工艺向商业产线的放大验证； 2）制定产品技术标准（规格书、工艺规程、SOP），支持生产部门完成制剂试产与量产； 3）参与终端客户及渠道商技术交流，提供制剂与应用技术支持方案； 6. 知识产权与法规注册协同 1）配合知识产权团队完成专利布局（递送技术、制剂配方、工艺方法等）； 2）与法规注册团队紧密协作，确保制剂方案符合注册与备案法规要求，包括功效成分含量达标、剂型合规、标签声称合规等； 3）参与相关国家标准/行业标准的起草与修订工作； 7. 内部技术培训工作 1）负责内部研发人员的药物制剂专业技能的培训；