系统工程师

该职位来源于猎聘 岗位描述： 1. 对医疗器械产品的用户需求和法规要求进行分析，将其转化为具体的技术需求（包含明确的系统功能、性能、可靠性、可生产性等指标），并转递给开发团队进行设计开发活动。 2. 基于产品的技术需求，明确技术路线和实施方案并定义产品的系统架构，进一步将产品的系统需求分解为各模块的技术需求和接口要求。 3. 作为团队的技术leader，帮助和指导各团队成员完成具体的设计开发工作。 4. 领导产品风险管理小组开展风险分析与管理活动，以确保产品在全生命周期内的基本性能和基本安全要求。 5. 参与产品的各项设计验证和确认工作，推进产品的设计优化和迭代。参与项目关键节点评审、各模块技术评审、设计变更评审等活动，确保设计输出满足各项技术需求和用户需求。 6. 与质量/法规/注册/营销/生产等部门紧密协作，推进产品的注册上市和生产导入。 教育背景： 985/211学校背景，生物医学工程/自动化/电子工程/机械设计/精密仪器/应用物理/光学等相关专业，本科以上学历。 技能要求： 1. 具备3年以上医疗器械产品（特别是内窥镜、手术动力系统等有源类产品）的设计开发经验，对产品的系统需求定义、架构设计、风险管理、可靠性设计等有比较深入的了解，同时在光学/机械/电子/软件等某一具体技术方向上有专长，能够有效指引开发团队的具体设计工作； 2. 熟悉医疗器械产品的通用安全法规（IEC 60601-1）和电磁兼容标准（IEC 60601-1-2），并能够基于这些要求指导产品开发和调试工作； 3. 有内窥镜/超声/有源手术器械等医疗产品开发经验者优先考虑； 4. 具有单片机/MCU软件开发经验、了解UART/I2C/USB/MIPI/Ethernet/CAN等协议者优先考虑； 5. 学习能力强，逻辑清晰，思路开阔，对技术开发工作有浓厚兴趣； 6. 有较强的英文文献检索和阅读能力，优秀的书面文档编写能力，良好的归纳总结能力； 7. 具备较强的领导、沟通协调能力和团队合作精神，有高度的责任感和主动性。