医疗器械注册资深主管

该职位来源于猎聘 1) 负责医疗器械中国境内及海外注册工作负责组织编写、修改产品技术要求； 2) 负责注册申报资料准备过程中与公司内部各职能部门的沟通与跟进，并向注册经理及时汇报各项工作开展情况； 3) 负责组织注册申报相关资料的起草、翻译和校对工作； 4) 负责注册证书的维护工作，如注册证书的变更、纠错、说明书备案等的工作； 5) 负责根据药监管理部门的审评意见，制定工作计划并能够组织各职能部门开展工作，确保按时取得注册； 6) 负责与第三方公司服务合同的流转、付款，跟进合同执行情况； 7) 负责送检计划的指定；根据计划完成检测样品的准备和送检，跟进检测进度，确保按时取得检测报告； 8) 有序管理产品的注册资料文档，负责产品的资料归档； 9) 负责研究和了解国内国际的法律法规，为产品注册或认证提供基本的咨询； 10) 提供公司商务、销售部门招投标需要的有关法规文件。 任职资格： 1）本科以上学历，医学、生物医学工程、机电、材料等专业优先；

2）具备5年以上医疗器械注册工作经验;，有海外注册经验的优先 3）英语听说优秀，读写熟练，能够主持英文会议；英语六级以上；

4）工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神，能够熟练操作常用办公软件。

签约主体：创领心律