深圳市泰华细胞工程有限公司
药品质量管理
Skills
4 months ago
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Important information
Contract type:
Permanent
Location:
Shenzhen, Guangdong Province, China
Work mode:
Onsite
Published on:
7 August 2026
What they need
该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、搭建并维护 CAR-T 全生命周期质量管理体系，覆盖研发、临床、生产、冷链全流程 2、全面负责合肥 GMP 基地生产质量管控，行使产品最终放行权 3、统筹 IND/NDA 注册质量资料，主导 NMPA/FDA 现场核查应对 4、管理偏差、变更、CAPA 闭环，开展内部质量审计与供应商审计 5、负责质量团队建设与日常管理 任职要求： 1、硕士及以上，生物 / 药学 / 医学相关专业 2、8 年以上生物医药 QA/QC 经验，3 年以上 CAR-T / 细胞治疗同岗管理经验 3、主导过至少 1 个 CAR-T 产品 IND 申报及临床阶段质量管理 4、有 NMPA GMP 认证 / 飞行检查应对经验，无重大质量事故记录 5、英文能力强，沟通能力好，管理能力优秀
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