质量经理

该职位来源于猎聘 职责描述： 1、熟悉GSP、医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，全面负责公司的质量管理工作； 2、组织制订公司质量管理制度及相关体系文件，编制、修改以及指导、监督制度的执行，并对执行情况进行检查、纠正和持续改进； 3、负责实施医疗器械追溯管理，指导并督促正确录入《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》，确保产品可追溯；推进医疗器械唯一标识制度实施； 4、负责医疗器械召回、不良事件、质量投诉、质量事故的调查、处理及报告，重大医疗器械产品质量事故及时上报，并提出预防措施和处理意见； 5、组织开展质量管理、医疗器械法律法规培训；

任职要求： 1、具有医疗器械相关专业（包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理学等专业）本科及以上学历； 2、3年以上医疗器械或医药经营企业质量管理工作经验； 3、熟悉医疗器械行业的法律法规要求； 4、具有 ISO13485 内审员资格证； 5、具有熟练的英语能力且大学英语CET-6级或以上；