药品生产技术员

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、协助生产负责人完成指导、协调和监督等生产管理工作，使生产过程严格按照批准的工艺规程执行，保证药品符合国家药品标准和药品注册标准 2、协助生产负责人制定企业生产管理的各项制度，起草、修订相关规程，并监督执行，使保质、保量、按时完成生产任务；负责审核生产企业的工艺文件和操作规程； 3、跟踪生产管理的各项规章制度的执行情况，及时汇总反馈问题给生产负责人，并参与会商纠正和预防措施，或改进和完善相关制度和规程。 4、协助生产负责人，负责跟踪和监督生产过程，严格按照批准的工艺规程进行生产，保证药品的生产全程符合GMP规范； 5、负责审核批生产记录和批包装记录； 6、负责监督和检查受托企业的厂房、设施和设备的日常维护保养情况； 7、负责审核和检查各种必要的验证和确认工作的技术相关内容，使符合规定。例如，关键设备、工艺验证、清洁验证等； 8、负责监督和检查受托生产企业的物料及产品的贮存条件和实际情况，使符合规定； 9、协助生产负责人，配合质量部对偏差、检验结果超标及与产品质量有关的投诉进行调查及处理。 岗位要求： （1）具有药学或相关专业本科及以上学历。 （2）2年以上工作经验，熟悉化学、制药工程相关专业知识和行业法规。 （3）有良好的文件处理能力、表达能力、协调能力；良好的团队合作精神、责任感和敬业精神。 （4) 能熟练使用常见办公软件，如Word、Excel、PPT等