医疗器械注册

该职位来源于猎聘 此岗位日语必须，请仔细阅读JD后投递，谢谢！ 岗位内容： 1. 负责整理和确认药事部门新增、变更、延长登记文件；开发、工厂药事担当和药事文件的适当性的确认、对应策略的讨论、实施、实施结果的确认等。 2. 日常文件的翻译、申报资料的翻译； 3. 在期限内且实施类型检查； 4. 临床试验的实施跟踪（报告书、数据确认等）； 5. 新法规的收集、解读、理解、传达以及与其相适应的应对； 6. 协助相关品质部门的工作； 7. 其他部门的相关业务应对。 任职条件： 1. 有2年及以上二类或三类IVD医疗器械和试剂注册经验（进口品和国产品都涉及过更佳）； 2. 本科及以上学历； 3. 日语N1、OFFICE操作能力； 4. 有理科背景，思想有逻辑，有学习能力，日程管理能力； 5. 能够适应出差。（不多但有） 职位福利：五险一金、绩效奖金、年底双薪、通讯补助、出差补贴