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临床监查员(天津)

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临床监查员(天津)

百泰生物药业有限公司

临床监查员(天津)

1 year ago

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Contract type:

Permanent

Location:

Tianjin, China

Work mode:

Onsite

Published on:

8 August 2026

What they need


该职位来源于猎聘 岗位职责: 1、负责临床试验各潜在中心的研究前访视;

2、协助并配合项目经理组织和召开研究者会议;

3、协助研究者进行研究中心的机构立项、伦理审查资料的准备、递交、结果跟进及批件审核归档;

4、负责临床试验合同的谈判,并跟进各方完成合同的签署及归档,根据合同约定按时向中心支付临床研究费用;

5、负责研究中心项目启动会的预约和召开;

6、负责常规监查工作;

7、负责完成研究中心的关闭工作;整理、完善、归档自己中心所有试验的文档与资料;

8、配合公司完成质量管理体系所规定的稽查、质控等工作,并对发现的问题及时跟进直至解决;

9、保证与各中心研究者、机构人员、伦理人员顺畅沟通并维护良好关系;

10、完成上级交代的其他工作任务。

任职条件:

1、临床医学、药理学、护理学、卫生护理或其他相关专业本科学或同等以上学历;

2、1年以上CRC/CTA工作经验;

3、了解临床研究的基本知识和适用的法规要求。通过公司培训能够掌握方案要求的知识并能独立进行监查工作;

4、良好的计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用电脑;

5、良好的口头和书面表达能力。

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