生物统计（高级）经理

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、参与临床试验方案、统计分析计划（ SAP ）的撰写、讨论与修订，完成样本量计算，设计合理的统计分析策略。 2、独立运用 SAS / R 语言完成临床试验数据统计编程，产出 TFL （表格、图、列表），审核统计程序与输出结果，确保数据结果准确可靠。 3、独立解决项目中的统计学、方法学相关问题，针对试验设计、终点指标、缺失数据处理、敏感性分析等提供专业统计建议。 4、撰写临床试验统计报告，支持临床研究报告（ CSR ）相关统计章节编制，配合药监核查、内部稽查，提供统计相关资料应答。 5、与临床团队、CRO公司、医学监查、数据管理等高效沟通，统筹推进项目统计节点，管控项目进度、识别项目风险，具备项目管理意识。 任职要求： 1、学历专业：硕士及以上学历，统计学、生物统计学、流行病学等相关专业。 2、具备3年及以上药企／ CRO 生物统计师全职工作经验。 3、拥有慢病 I / II / III 期临床试验经验。