制剂生产主管

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、负责制剂车间的建设和产业化设备选型； 2、负责制剂产业化工艺转移； 3、负责制剂生产团队的建立及维护； 4、按照GMP的规范，根据项目要求，制订生产计划，协调各项资源，确保生产有序进行，按时间要求保质保量完成制剂成品的生产；

5、负责制剂相关设备操作、岗位操作、生产管理、工艺规程及BPR的审核；

6、根据公司年度经营计划，拟定部门预算、物料采购计划和年度生产计划； 7、负责制剂人员的培训及考核，做好制剂生产团队搭建及人员储备；

8、协助工程验证部门完成验证相关工作，包括：设备验证、清洁验证、培养基模拟灌装及工艺验证等； 9、协助工程部门完成制剂相关设备计量及预防性维护；

10、制剂区域变更、偏差及CAPA的调查及处理；

11、上级领导安排的其他工作。

岗位要求：

1、全日制本科及以上学历，生物制药、生物工程等相关专业；

2、5年及以上无菌制剂生产相关工作经验，2年的生产团队管理经验，有大分子重组蛋白类生物制品工作经验优先；参与过GMP认证检查，有注册现场核查经验优先； 3、熟悉水针及冻干产品生产工艺，熟悉制剂生产设备的操作、验证，具有独立操作及故障排除的能力； 4、熟悉大分子生物制品和生产相关法律、法规。熟悉药学、制药及生化专业知识和制药机械有关知识，了解行业技术装备等发展趋势；

5、有较强现场问题处理能力和沟通协调能力，工作责任心强，思维严谨，能承受较强的工作压力；

6、熟练计算机信息系统操作，熟练使用各种办公设备和软件； 7、具备团队建设和人员培养能力，能系统的组织人员进行培训，营造良好团队氛围。