全国-定量药理 高级经理

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、制定和持续改善公司/部门层面临床药理相关标准/工作流程，并监督实施过程； 2、指导临床药理成员职业发展，为公司/部门/项目团队等提供临床/定量药理技术培训和指导； 3、应用NONMEM、SAS、R语言等行业标准软件, 开展或协助开展定量药理学研究（建模与模拟，popPK与E-R分析，群体PK/PD、PBPK、MBMA研究），支持新药早期临床试验讨论及早期研发策略制定；

4、应用建模与模拟方法优化临床试验设计，预测人体PK/PD特征及内外在因素对PK的影响，探索剂量效应关系，推荐给药方案和制定说明书制定，桥接不同人群和种族；

5、设计或协助进行临床药理相关（包括肾功能不全、肝功能不全、药物相互作用、食物影响、生物等效性、单剂量爬坡、多剂量爬坡等）的方案设计、数据和结果分析；

6、熟练运用Phoenix WinNonlin®软件及其他行业通行软件，掌握各种临床药理分析方法和技巧，审核并验证各种软件派生的数据文件；

7、参与申办方项目会议并提供临床药理相关支持，协助客户进行临床药理学研究的沟通和培训；

8、协助申办方撰写和整理各种申报材料（如INDs和NDAs、BLAs、说明书等）中的临床药理学研究资料，并可就临床药理学相关内容与研究者、药政部门进行沟通。 任职要求： 1、硕士以上学历，临床药理、定量药理学、药代、药效等相关专业，3-5年在制药企业、CRO或临床药理中心从事临床药理/定量药理相关工作经验； 2、具备DMPK、药理学和临床研究背景，熟悉NMPA/FDA法规及相关指导原则的要求，熟练临床试验方案和总结报告中药理部分； 3、能熟练使用PK/PD分析软件，如：NONMEM、WinNonlin NLME及WinNonlin、R等软件进行建模及数据分析的使用并能解决软件应用过程中的问题； 4、英文听说读写熟练； 5、良好的文献检索、独立分析解决问题能力，善于学习，责任心强。具备敏锐的洞察力，出色的创新精神以及组织协调能力； 6、具有良好的职业道德和奉献精神；有良好的人际关系；能够吃苦耐劳、责任心强、工作积极主动、具备良好的沟通能力和团队协作能力。